Therapeutische Wirkung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf Tinnitus
17. August 2021 aktualisiert von: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Wirkung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf Tinnitus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) bei der Behandlung von Tinnitus wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 445-907
- Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjektiver Tinnitus
- Alter: 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Menière, Schallleitungsschwerhörigkeit, objektiver Tinnitus
- Vorgeschichte von Anfallsleiden oder Epilepsie
- Klinisch relevante psychiatrische Komorbidität
- Früherer symptomatischer Schlaganfall
- Chirurgisch oder traumatisch implantierte Fremdkörper wie ein Herzschrittmacher, eine implantierte Medikamentenpumpe, eine Metallplatte im Schädel oder Metall im Schädel oder in den Augen (außer zahnärztlichen Geräten oder Füllungen), intrakardiale Leitungen, die während der Magnetstimulation eine physische Gefahr darstellen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Echtes rTMS
Echtes rTMS ist eine echte kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation.
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Schein-Komparator: Schein-rTMS
Schein-rTMS ist eine Schein-kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation.
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Diese Scheinstimulation ist keine echte Stimulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tinnitus-Handicap-Inventarbewertung
Zeitfenster: Vor (- sechs Monate) und nach (+ 5 Tage) rTMS-Interventionen
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Primäre Ergebnisse werden zweimal gemessen.
Eine davon ist vor und die andere nach 5-tägigen rTMS-Eingriffen.
Das primäre Ausgangsergebnis ist akzeptabel, wenn es innerhalb der letzten 6 Monate nach der ersten rTMS erfolgt.
Das primäre Follow-up-Ergebnis wird innerhalb von fünf Tagen nach dem 5. rTMS durchgeführt.
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Vor (- sechs Monate) und nach (+ 5 Tage) rTMS-Interventionen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-002 (Andere Kennung: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
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