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Effetto terapeutico della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sull'acufene

17 agosto 2021 aggiornato da: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital

Effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sull'acufene

Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è efficace nel trattamento dell'acufene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 445-907
        • Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tinnito soggettivo
  • Età 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Meniere, ipoacusia trasmissiva, tinnito oggettivo
  • Storia di disturbo convulsivo o epilessia
  • Comorbidità psichiatriche clinicamente rilevanti
  • Precedente ictus sintomatico
  • Corpi estranei impiantati chirurgicamente o traumaticamente come un pacemaker, una pompa per farmaci impiantata, una placca metallica nel cranio o metallo all'interno del cranio o degli occhi (diversi da apparecchi dentali o otturazioni), linee intracardiache che possono rappresentare un pericolo fisico durante la stimolazione magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vero rTMS
La vera rTMS è una vera e propria stimolazione theta burst continua.
Dispositivo: vera stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Comparatore fittizio: Sham rTMS
Sham rTMS è una finta stimolazione theta burst continua.
Dispositivo: finta stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Questa finta stimolazione non è una vera stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di inventario di handicap per acufeni
Lasso di tempo: Prima (- sei mesi) e dopo (+ 5 giorni) interventi rTMS
Gli esiti primari saranno misurati due volte. Uno è prima e l'altro è dopo gli interventi rTMS di 5 giorni. L'outcome primario al basale sarà accettabile se eseguito entro i 6 mesi precedenti il ​​1° rTMS. L'esito primario del follow-up verrà eseguito entro i cinque giorni successivi al 5° rTMS.
Prima (- sei mesi) e dopo (+ 5 giorni) interventi rTMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-002 (Altro identificatore: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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