Effet thérapeutique de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur les acouphènes
17 août 2021 mis à jour par: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur les acouphènes
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est efficace dans le traitement des acouphènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gyeonggi-do
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Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 445-907
- Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Acouphène subjectif
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Ménière, surdité de transmission, acouphène objectif
- Antécédents de troubles convulsifs ou d'épilepsie
- Comorbidité psychiatrique cliniquement pertinente
- AVC symptomatique antérieur
- Corps étrangers implantés chirurgicalement ou traumatiquement tels qu'un stimulateur cardiaque, une pompe à médicaments implantée, une plaque métallique dans le crâne ou du métal à l'intérieur du crâne ou des yeux (autres que les appareils dentaires ou les obturations), lignes intracardiaques pouvant présenter un danger physique pendant la stimulation magnétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: SMTr réelle
La SMTr réelle est une véritable stimulation continue en rafale thêta.
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Comparateur factice: SMTr factice
La SMTr factice est une stimulation thêta continue factice.
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Cette stimulation factice n'est pas une véritable stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'inventaire du handicap lié aux acouphènes
Délai: Avant (- six mois) et après (+ 5 jours) interventions SMTr
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Les résultats principaux seront mesurés deux fois.
L'un est avant et l'autre après les interventions SMTr de 5 jours.
Le résultat principal de base sera acceptable s'il est effectué dans les 6 mois précédant la 1ère SMTr.
Le résultat primaire de suivi sera effectué dans les cinq jours suivant la 5ème SMTr.
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Avant (- six mois) et après (+ 5 jours) interventions SMTr
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2014
Première publication (Estimation)
26 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-002 (Autre identifiant: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
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