Terapeutický účinek opakované transkraniální magnetické stimulace na tinnitus
17. srpna 2021 aktualizováno: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na tinnitus
Účelem této studie je zjistit, zda je repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) účinná v léčbě tinnitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 445-907
- Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektivní tinnitus
- Věk 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Meniere, převodní nedoslýchavost, objektivní tinnitus
- Anamnéza záchvatové poruchy nebo epilepsie
- Klinicky relevantní psychiatrická komorbidita
- Předchozí symptomatická mrtvice
- Chirurgicky nebo traumaticky implantovaná cizí tělesa, jako je kardiostimulátor, implantovaná léková pumpa, kovová destička v lebce nebo kov uvnitř lebky nebo očí (jiné než zubní přístroje nebo výplně), intrakardiální linie, které mohou představovat fyzické nebezpečí během magnetické stimulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skutečná rTMS
Skutečná rTMS je skutečná nepřetržitá stimulace výbuchem theta.
|
|
|
Falešný srovnávač: Sham rTMS
Sham rTMS je simulovaná kontinuální stimulace theta burstem.
|
Tato předstíraná stimulace není skutečnou stimulací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre inventáře handicapu tinnitu
Časové okno: Před (- šest měsíců) a po (+ 5 dnů) intervencích rTMS
|
Primární výsledky budou měřeny dvakrát.
Jeden je před a druhý po 5denních rTMS intervencích.
Výchozí primární výsledek bude přijatelný, pokud bude proveden během předchozích 6 měsíců od 1. rTMS.
Následné primární výsledky budou provedeny do pěti dnů po 5. rTMS.
|
Před (- šest měsíců) a po (+ 5 dnů) intervencích rTMS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-002 (Jiný identifikátor: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .