- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02071732
Therapeutisch effect van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie op tinnitus
17 augustus 2021 bijgewerkt door: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Herhaald transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) Effect op tinnitus
Het doel van deze studie is om te bepalen of repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) effectief is bij de behandeling van tinnitus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 445-907
- Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subjectieve tinnitus
- Leeftijd 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Menière, conductief gehoorverlies, objectieve tinnitus
- Geschiedenis van convulsies of epilepsie
- Klinisch relevante psychiatrische comorbiditeit
- Vorige symptomatische beroerte
- Chirurgisch of traumatisch geïmplanteerde vreemde voorwerpen zoals een pacemaker, een geïmplanteerde medicatiepomp, een metalen plaat in de schedel of metaal in de schedel of ogen (anders dan tandheelkundige hulpmiddelen of vullingen), intracardiale lijnen die een fysiek gevaar kunnen vormen tijdens magnetische stimulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Echte rTMS
Echte rTMS is echte continue theta burst-stimulatie.
|
|
Sham-vergelijker: Sham rTMS
Sham rTMS is sham continue theta burst-stimulatie.
|
Deze schijnstimulatie is geen echte stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tinnitus handicap inventarisatiescore
Tijdsspanne: Voor (- zes maanden) en na (+ 5 dagen) rTMS-interventies
|
Primaire uitkomsten worden twee keer gemeten.
De ene is voor en de andere is na 5-daagse rTMS-interventies.
De primaire uitkomst bij baseline is acceptabel als deze binnen de 6 maanden na de eerste rTMS wordt uitgevoerd.
De primaire uitkomst van de follow-up vindt plaats binnen de vijf dagen na de 5e rTMS.
|
Voor (- zes maanden) en na (+ 5 dagen) rTMS-interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-002 (Andere identificatie: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op echte repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoWervingTranscraniële magnetische stimulatie | Traumatische hersenschade | Magnetische resonantie beeldvorming | Post-hersenschudding syndroom | Neuropsychologische testsVerenigde Staten
-
Epitech Mag Ltd.VoltooidDroge ogen | Droge-ogen-syndroom | Syndroom van Sjogren | Meibomse klierdisfunctie | Waterige Traan DeficiëntieIsraël