Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutisch effect van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie op tinnitus

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital

Herhaald transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) Effect op tinnitus

Het doel van deze studie is om te bepalen of repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) effectief is bij de behandeling van tinnitus.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 445-907
        • Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Subjectieve tinnitus
  • Leeftijd 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Menière, conductief gehoorverlies, objectieve tinnitus
  • Geschiedenis van convulsies of epilepsie
  • Klinisch relevante psychiatrische comorbiditeit
  • Vorige symptomatische beroerte
  • Chirurgisch of traumatisch geïmplanteerde vreemde voorwerpen zoals een pacemaker, een geïmplanteerde medicatiepomp, een metalen plaat in de schedel of metaal in de schedel of ogen (anders dan tandheelkundige hulpmiddelen of vullingen), intracardiale lijnen die een fysiek gevaar kunnen vormen tijdens magnetische stimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte rTMS
Echte rTMS is echte continue theta burst-stimulatie.
Sham-vergelijker: Sham rTMS
Sham rTMS is sham continue theta burst-stimulatie.
Deze schijnstimulatie is geen echte stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus handicap inventarisatiescore
Tijdsspanne: Voor (- zes maanden) en na (+ 5 dagen) rTMS-interventies
Primaire uitkomsten worden twee keer gemeten. De ene is voor en de andere is na 5-daagse rTMS-interventies. De primaire uitkomst bij baseline is acceptabel als deze binnen de 6 maanden na de eerste rTMS wordt uitgevoerd. De primaire uitkomst van de follow-up vindt plaats binnen de vijf dagen na de 5e rTMS.
Voor (- zes maanden) en na (+ 5 dagen) rTMS-interventies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-002 (Andere identificatie: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echte repetitieve transcraniële magnetische stimulatie

3
Abonneren