Terapeutisk effekt af gentagen transkraniel magnetisk stimulering på tinnitus
17. august 2021 opdateret af: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) effekt på tinnitus
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er effektiv i behandlingen af tinnitus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 445-907
- Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Subjektiv tinnitus
- Alder 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Meniere, ledende høretab, objektiv tinnitus
- Anamnese med anfaldslidelse eller epilepsi
- Klinisk relevant psykiatrisk komorbiditet
- Tidligere symptomatisk slagtilfælde
- Kirurgisk eller traumatisk implanterede fremmedlegemer såsom en pacemaker, en implanteret medicinpumpe, en metalplade i kraniet eller metal inde i kraniet eller øjnene (bortset fra tandapparater eller fyldninger), intrakardiale linjer, der kan udgøre en fysisk fare under magnetisk stimulering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ægte rTMS
Ægte rTMS er ægte kontinuerlig theta burst-stimulering.
|
|
|
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham rTMS er simuleret kontinuerlig theta burst-stimulering.
|
Denne falske stimulation er ikke ægte stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinnitus handicap opgørelsesscore
Tidsramme: Før (- seks måneder) og efter (+ 5 dage) rTMS-interventioner
|
Primære resultater vil blive målt to gange.
Den ene er før, og den anden er efter 5-dages rTMS-interventioner.
Baseline primært resultat vil være acceptabelt, hvis det udføres inden for de foregående 6 måneder efter 1. rTMS.
Primært opfølgningsresultat vil blive udført inden for de fem dage efter 5. rTMS.
|
Før (- seks måneder) og efter (+ 5 dage) rTMS-interventioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2014
Først opslået (Skøn)
26. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-002 (Anden identifikator: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .