Terapeutisk effekt av repeterende transkraniell magnetisk stimulering på tinnitus
17. august 2021 oppdatert av: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) Effekt på tinnitus
Hensikten med denne studien er å finne ut om repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er effektiv i behandlingen av tinnitus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 445-907
- Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subjektiv tinnitus
- Alder 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Meniere, konduktivt hørselstap, objektiv tinnitus
- Anamnese med anfallsforstyrrelse eller epilepsi
- Klinisk relevant psykiatrisk komorbiditet
- Tidligere symptomatisk hjerneslag
- Kirurgisk eller traumatisk implanterte fremmedlegemer som en pacemaker, en implantert medisinpumpe, en metallplate i skallen eller metall inne i skallen eller øynene (annet enn tannapparater eller fyllinger), intrakardiale linjer som kan utgjøre en fysisk fare under magnetisk stimulering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekte rTMS
Ekte rTMS er ekte kontinuerlig theta-burst-stimulering.
|
|
|
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham rTMS er simulert kontinuerlig theta-burst-stimulering.
|
Denne falske stimuleringen er ikke ekte stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinnitus handikap inventarscore
Tidsramme: Før (- seks måneder) og etter (+ 5 dager) rTMS-intervensjoner
|
Primære utfall vil bli målt to ganger.
Den ene er før, og den andre er etter 5-dagers rTMS-intervensjoner.
Grunnlinje primært resultat vil være akseptabelt hvis det gjøres innen de foregående 6 månedene etter 1. rTMS.
Primært oppfølgingsresultat vil bli gjort innen fem dager etter 5. rTMS.
|
Før (- seks måneder) og etter (+ 5 dager) rTMS-intervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-002 (Annen identifikator: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .