Terapeutyczny wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na szum w uszach
17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na szum w uszach
Celem tego badania jest określenie, czy powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest skuteczna w leczeniu szumów usznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 445-907
- Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Subiektywne szumy uszne
- Wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Meniere, przewodzeniowy ubytek słuchu, obiektywny szum w uszach
- Historia zaburzeń napadowych lub padaczki
- Klinicznie istotne współwystępowanie zaburzeń psychicznych
- Przebyty udar objawowy
- Ciała obce wszczepione chirurgicznie lub w wyniku urazu, takie jak rozrusznik serca, wszczepiona pompa lekowa, metalowa płytka w czaszce lub metal wewnątrz czaszki lub oczu (inne niż aparaty dentystyczne lub wypełnienia), linie wewnątrzsercowe, które mogą stanowić zagrożenie fizyczne podczas stymulacji magnetycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Prawdziwy rTMS
Prawdziwy rTMS to prawdziwa ciągła stymulacja impulsem theta.
|
|
|
Pozorny komparator: Pozorowany rTMS
Pozorowana rTMS to pozorowana ciągła stymulacja impulsem theta.
|
Ta pozorna stymulacja nie jest prawdziwą stymulacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik inwentaryzacji upośledzenia szumów usznych
Ramy czasowe: Przed (- sześć miesięcy) i po (+ 5 dni) interwencjach rTMS
|
Podstawowe wyniki będą mierzone dwukrotnie.
Jeden jest przed, a drugi po 5-dniowych interwencjach rTMS.
Wyjściowy pierwotny wynik będzie akceptowalny, jeśli zostanie wykonany w ciągu ostatnich 6 miesięcy od pierwszego rTMS.
Podstawowy wynik obserwacji zostanie przeprowadzony w ciągu pięciu dni po 5. rTMS.
|
Przed (- sześć miesięcy) i po (+ 5 dni) interwencjach rTMS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-002 (Inny identyfikator: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .