Терапевтический эффект повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на шум в ушах
17 августа 2021 г. обновлено: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) на шум в ушах
Целью данного исследования является определение эффективности повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) при лечении шума в ушах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 445-907
- Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъективный шум в ушах
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Меньера, кондуктивная тугоухость, объективный шум в ушах
- История судорожного расстройства или эпилепсии
- Клинически значимая психиатрическая коморбидность
- Предшествующий симптоматический инсульт
- Хирургически или травматически имплантированные инородные тела, такие как кардиостимулятор, имплантированная помпа для лекарств, металлическая пластина в черепе или металл внутри черепа или глаз (кроме зубных приспособлений или пломб), внутрисердечные линии, которые могут представлять физическую опасность во время магнитной стимуляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Настоящая рТМС
Настоящая рТМС — это настоящая непрерывная стимуляция тета-всплесками.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Шам рТМС
Имитация рТМС — это имитация непрерывной тета-всплеска стимуляции.
|
Эта фиктивная стимуляция не является настоящей стимуляцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инвалидности по шуму в ушах
Временное ограничение: До (- шесть месяцев) и после (+ 5 дней) интервенций рТМС
|
Первичные результаты будут измеряться дважды.
Один до, а другой после 5-дневных вмешательств рТМС.
Исходный первичный результат будет приемлемым, если это будет сделано в течение предшествующих 6 месяцев после 1-й рТМС.
Последующий первичный результат будет сделан в течение пяти дней после 5-й рТМС.
|
До (- шесть месяцев) и после (+ 5 дней) интервенций рТМС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-002 (Другой идентификатор: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .