- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02071732
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation terapeuttinen vaikutus tinnitukseen
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutus tinnitukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) tehokas tinnituksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 445-907
- Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subjektiivinen tinnitus
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Meniere, johtava kuulonalenema, objektiivinen tinnitus
- Aiempi kohtaushäiriö tai epilepsia
- Kliinisesti merkittävä psykiatrinen komorbiditeetti
- Aiempi oireinen aivohalvaus
- Kirurgisesti tai traumaattisesti istutetut vieraat esineet, kuten sydämentahdistin, implantoitu lääkepumppu, metallilevy kallossa tai metalli kallon tai silmien sisällä (muut kuin hammaslääketieteelliset laitteet tai täytteet), sydämensisäiset linjat, jotka voivat aiheuttaa fyysisen vaaran magneettistimulaation aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Todellinen rTMS
Real rTMS on todellista jatkuvaa thetapurske-stimulaatiota.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Vale rTMS on vale jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota.
|
Tämä valestimulaatio ei ole todellista stimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tinnitusvamma inventaarion pisteet
Aikaikkuna: Ennen (- kuusi kuukautta) ja jälkeen (+ 5 päivää) rTMS-toimenpiteitä
|
Ensisijaiset tulokset mitataan kahdesti.
Toinen on ennen ja toinen 5 päivän rTMS-interventioiden jälkeen.
Perustason ensisijainen tulos on hyväksyttävä, jos se tehdään 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä rTMS:stä.
Ensisijainen seurantatulos tehdään viiden päivän kuluessa 5. rTMS:stä.
|
Ennen (- kuusi kuukautta) ja jälkeen (+ 5 päivää) rTMS-toimenpiteitä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-002 (Muu tunniste: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset todellinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat