重复经颅磁刺激治疗耳鸣的疗效
2021年8月17日 更新者：Suk Yun Kang、Dongtan Sacred Heart Hospital
重复经颅磁刺激 (rTMS) 对耳鸣的影响
本研究的目的是确定重复经颅磁刺激 (rTMS) 是否能有效治疗耳鸣。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si、Gyeonggi-do、大韩民国、445-907
- Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主观性耳鸣
- 年满 18 岁
排除标准：
- 梅尼埃，传导性听力损失，客观性耳鸣
- 癫痫症或癫痫病史
- 临床相关的精神疾病合并症
- 既往症状性中风
- 手术或外伤植入的异物，例如心脏起搏器、植入的药物泵、颅骨中的金属板或颅骨或眼睛内的金属（牙科器具或填充物除外）、磁刺激期间可能造成身体危害的心内线
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：真正的rTMS
真正的 rTMS 是真正的连续 theta 爆发刺激。
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假比较器：假 rTMS
假 rTMS 是假的连续 θ 爆发刺激。
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这种虚假刺激不是真正的刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耳鸣障碍清单评分
大体时间：RTMS 干预之前（- 六个月）和之后（+ 5 天）
|
主要结果将被测量两次。
一个是在 5 天 rTMS 干预之前，另一个是在 5 天 rTMS 干预之后。
如果在第一次 rTMS 的前 6 个月内完成，基线主要结果将是可以接受的。
后续主要结果将在第 5 次 rTMS 后的五天内完成。
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RTMS 干预之前（- 六个月）和之后（+ 5 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月25日
首次发布 (估计)
2014年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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