Efecto terapéutico de la estimulación magnética transcraneal repetitiva sobre el tinnitus
17 de agosto de 2021 actualizado por: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) sobre el tinnitus
El propósito de este estudio es determinar si la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es eficaz en el tratamiento del tinnitus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 445-907
- Department of Neurology, and Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery Dongtan Sacred Heart Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tinnitus subjetivo
- 18 años de edad y mayores
Criterio de exclusión:
- Meniere, hipoacusia conductiva, tinnitus objetivo
- Antecedentes de trastorno convulsivo o epilepsia
- Comorbilidad psiquiátrica clínicamente relevante
- Accidente cerebrovascular sintomático previo
- Cuerpos extraños implantados quirúrgicamente o traumáticamente, como un marcapasos, una bomba de medicación implantada, una placa de metal en el cráneo o metal dentro del cráneo o los ojos (que no sean aparatos o empastes dentales), líneas intracardíacas que pueden representar un peligro físico durante la estimulación magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: EMTr real
La rTMS real es una estimulación theta burst real y continua.
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Comparador falso: EMTr simulada
La rTMS simulada es una estimulación de ráfaga theta continua simulada.
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Esta simulación de estimulación no es verdadera estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de inventario de discapacidad de tinnitus
Periodo de tiempo: Antes (- seis meses) y después (+ 5 días) de las intervenciones de rTMS
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Los resultados primarios se medirán dos veces.
Uno es antes y el otro es después de las intervenciones de rTMS de 5 días.
El resultado primario inicial será aceptable si se realiza dentro de los 6 meses anteriores a la primera rTMS.
El resultado primario de seguimiento se realizará dentro de los cinco días posteriores a la 5.ª rTMS.
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Antes (- seis meses) y después (+ 5 días) de las intervenciones de rTMS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-002 (Otro identificador: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
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