熱画像システムを使用した Port-A の創傷および熱画像と感染の関係の評価
2014年2月24日 更新者：National Taiwan University Hospital
医療用デュアルスペクトル赤外線熱画像システムを利用して、永久植込み型静脈ポート (ポート A) の創傷治癒を評価し、熱画像と皮下/血流感染症との関係を調査
永久移植可能な静脈ポート (ポート A) は、化学療法を受ける患者にとって非常に重要です。 これは、静脈内薬剤を投与するための信頼できる経路を提供するだけでなく、使用していないときも最小限の注意を必要とします。 しかし、カテーテル関連血流感染症(CRBSI)はPort-Aの重篤な合併症の1つです。 CRBSI の診断は、血液培養、活動性感染の症状や兆候など、限られたツールに依存しています。 CRBSI の段階では、ポート A の除去が必要であり、患者がポート A を再移植するリスクが生じます。 したがって、感染を早期に発見し、適切な治療を行うことが重要です。 病原体の中には、皮膚の汚染物質に関連するものもあります。 これらの病原体は全身に広がる前に、皮下に定着したり、軽度の感染を引き起こす可能性があります。 この研究は、非侵襲性デュアルスペクトル赤外線イメージング システムを利用して、ポート A の創傷を評価し、感染を検出することを目的としています。
目的: 1. Port-A 創傷治癒の赤外線熱画像のデータベースを構築する。 2. 皮膚汚染に関連する CRBSI の熱画像を調査し、未知の病巣の CRBSI の熱画像と比較する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Port-A の移植および除去を受ける患者
説明
包含基準:
- Port-A による化学療法の臨床要件
除外基準:
- 熱画像取得中に姿勢を維持できない
- Port-A 創傷の近くに他の創傷がある
- 他の重度の基礎疾患を抱えており、体力が弱すぎて動けない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Port-A 移植と化学療法
Port-A 移植とその後の化学療法を予定している患者
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ポートA感染
感染症によりPort-A除去を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Port-A の創傷治癒/感染状況 (赤外線熱画像)
時間枠：患者は、ポート A 創傷の抜糸の約 1 日前に 1 回追跡調査されます。
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患者は、ポート A 創傷の抜糸の約 1 日前に 1 回追跡調査されます。
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Port-A の創傷治癒/感染状況 (赤外線熱画像)
時間枠：最初の化学療法の約6～24時間前に患者の追跡調査が1回行われます。
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最初の化学療法の約6～24時間前に患者の追跡調査が1回行われます。
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Port-A の創傷治癒/感染状況 (赤外線熱画像)
時間枠：患者は、2回目の化学療法の約6～24時間前に1回追跡調査されます。
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患者は、2回目の化学療法の約6～24時間前に1回追跡調査されます。
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Port-A の創傷治癒/感染状況 (赤外線熱画像)
時間枠：患者は、感染によるPort-A除去の約1日前に1回追跡調査されます。
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患者は、感染によるPort-A除去の約1日前に1回追跡調査されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月24日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。