- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02072265
Uso de un sistema de imágenes térmicas para evaluar la herida del puerto A y la relación entre las imágenes térmicas y la infección
Utilización de un sistema médico de imágenes térmicas infrarrojas de doble espectro para evaluar la cicatrización de heridas del puerto venoso implantable permanentemente (Puerto-A) y para investigar la relación entre las imágenes térmicas y la infección subcutánea/del torrente sanguíneo
Los puertos venosos implantables de forma permanente (Port-A) son muy importantes para los pacientes que reciben quimioterapia. No solo proporciona una ruta confiable para administrar medicamentos intravenosos, sino que también requiere un cuidado mínimo cuando no está en uso. Sin embargo, la infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI) es una de las complicaciones graves del Port-A. El diagnóstico de CRBSI se basa en herramientas limitadas, que incluyen hemocultivos o síntomas y signos de infección activa. En la etapa de CRBSI, la extracción de Port-A es necesaria y presenta el riesgo de que los pacientes reimplanten el Port-A. Por ello, es fundamental detectar precozmente la infección y dar el tratamiento adecuado. Entre los patógenos, algunos patógenos están relacionados con contaminantes de la piel. Antes de la diseminación sistémica, estos patógenos pueden colonizar o causar una infección menor por vía subcutánea. Esta investigación es para utilizar un sistema de imágenes infrarrojas de doble espectro no invasivo para evaluar la herida del puerto A y detectar la infección.
Objetivo: 1. Construir la base de datos de imágenes térmicas infrarrojas de cicatrización de heridas Port-A. 2. Investigar las imágenes térmicas de CRBSI relacionadas con la contaminación de la piel y compararlas con las imágenes térmicas de CRBSI de focos desconocidos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Po-Yuan Shih, MD
- Número de teléfono: 62158 886-2-23123456
- Correo electrónico: b87401084@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Po-Yuan Shih, MD
- Número de teléfono: 886-910080024
- Correo electrónico: b87401084@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Po-Yuan Shih, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- requerimiento clínico de quimioterapia con Port-A
Criterio de exclusión:
- no es capaz de mantener la postura durante la adquisición de las imágenes térmicas
- con otras heridas sobre el área cercana a la herida Port-A
- con otra enfermedad subyacente grave y demasiado débil para movilizarse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Implantación Port-A y quimioterapia
Pacientes programados para implantación de Port-A y quimioterapia posterior
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Infección del puerto A
Pacientes que reciben la eliminación de Port-A debido a una infección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estado de infección/cicatrización de heridas del puerto A (imágenes térmicas infrarrojas)
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento del paciente una vez aproximadamente 1 día antes de retirar los puntos de la herida del puerto A.
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Se realizará un seguimiento del paciente una vez aproximadamente 1 día antes de retirar los puntos de la herida del puerto A.
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Estado de infección/cicatrización de heridas del puerto A (imágenes térmicas infrarrojas)
Periodo de tiempo: El paciente será seguido una vez alrededor de 6 a 24 horas antes de la primera quimioterapia.
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El paciente será seguido una vez alrededor de 6 a 24 horas antes de la primera quimioterapia.
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Estado de infección/cicatrización de heridas del puerto A (imágenes térmicas infrarrojas)
Periodo de tiempo: El paciente será seguido una vez alrededor de 6 a 24 horas antes de la segunda quimioterapia.
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El paciente será seguido una vez alrededor de 6 a 24 horas antes de la segunda quimioterapia.
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Estado de infección/cicatrización de heridas del puerto A (imágenes térmicas infrarrojas)
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento del paciente una vez aproximadamente 1 día antes de la extracción del puerto A debido a una infección.
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Se realizará un seguimiento del paciente una vez aproximadamente 1 día antes de la extracción del puerto A debido a una infección.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201309057RINC
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