- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02072265
Een warmtebeeldsysteem gebruiken om de wond van poort-A en de relatie tussen warmtebeelden en infectie te evalueren
Gebruik van een medisch dual-spectrum infrarood warmtebeeldsysteem om de wondgenezing van een permanent implanteerbare veneuze poort (Port-A) te evalueren en om de relatie tussen de warmtebeelden en subcutane/bloedbaaninfectie te onderzoeken
Permanent implanteerbare veneuze poorten (Port-A) zijn erg belangrijk voor patiënten die chemotherapie krijgen. Het biedt niet alleen een betrouwbare manier om intraveneuze medicijnen toe te dienen, het vereist ook minimale zorg wanneer het niet in gebruik is. Kathetergerelateerde bloedbaaninfectie (CRBSI) is echter een van de ernstige complicaties van Port-A. De diagnose van CRBSI is afhankelijk van beperkte hulpmiddelen, waaronder bloedcultuur of symptomen en tekenen van actieve infectie. In het stadium van CRBSI is het verwijderen van Port-A noodzakelijk en vormt dit het risico voor de patiënten om Port-A opnieuw te implanteren. Het is dus cruciaal om de infectie vroegtijdig op te sporen en de juiste behandeling te geven. Onder de ziekteverwekkers zijn sommige ziekteverwekkers gerelateerd aan huidverontreinigingen. Vóór systemische verspreiding kunnen deze pathogenen subcutaan koloniseren of een kleine infectie veroorzaken. Bij dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een niet-invasief dual-spectrum infraroodbeeldvormingssysteem om de Port-A-wond te evalueren en de infectie op te sporen.
Doel: 1. Om de database van infrarood warmtebeelden van Port-A wondgenezing op te bouwen. 2. De warmtebeelden van CRBSI gerelateerd aan huidverontreiniging onderzoeken en vergelijken met de warmtebeelden van de CRBSI van onbekende foci
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische vereiste van chemotherapie met Port-A
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat zijn houding aan te houden tijdens het maken van de warmtebeelden
- met andere wonden boven het nabijgelegen gebied van de Port-A-wond
- met een andere ernstige onderliggende ziekte en te zwak om te mobiliseren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Port-A implantatie en chemotherapie
Patiënten gepland voor Port-A-implantatie en daaropvolgende chemotherapie
|
|
|
Port-A-infectie
Patiënten die Port-A-verwijdering ondergaan vanwege infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Port-A wondgenezing/infectiestatus (infrarood warmtebeelden)
Tijdsspanne: De patiënt wordt één keer gevolgd ongeveer 1 dag voordat de hechtingen van de poort-A-wond worden verwijderd.
|
De patiënt wordt één keer gevolgd ongeveer 1 dag voordat de hechtingen van de poort-A-wond worden verwijderd.
|
|
Port-A wondgenezing/infectiestatus (infrarood warmtebeelden)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 tot 24 uur voor de eerste chemotherapie wordt de patiënt eenmaal gevolgd
|
Ongeveer 6 tot 24 uur voor de eerste chemotherapie wordt de patiënt eenmaal gevolgd
|
|
Port-A wondgenezing/infectiestatus (infrarood warmtebeelden)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 tot 24 uur voor de tweede chemotherapie wordt de patiënt eenmaal gevolgd
|
Ongeveer 6 tot 24 uur voor de tweede chemotherapie wordt de patiënt eenmaal gevolgd
|
|
Port-A wondgenezing/infectiestatus (infrarood warmtebeelden)
Tijdsspanne: De patiënt zal ongeveer 1 dag voor verwijdering van Port-A wegens infectie één keer worden gevolgd
|
De patiënt zal ongeveer 1 dag voor verwijdering van Port-A wegens infectie één keer worden gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201309057RINC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .