- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02072265
Использование тепловизионной системы для оценки раны порта А и взаимосвязи между тепловизионными изображениями и инфекцией
Использование медицинской инфракрасной тепловизионной системы двойного спектра для оценки заживления ран постоянно имплантируемого венозного порта (Port-A) и исследования взаимосвязи между тепловыми изображениями и подкожной инфекцией/инфекцией кровотока
Постоянно имплантируемые венозные порты (Port-A) очень важны для пациентов, получающих химиотерапию. Он не только обеспечивает надежный способ введения внутривенных препаратов, но и требует минимального ухода, когда он не используется. Однако инфекция кровотока, связанная с катетером (CRBSI), является одним из серьезных осложнений Port-A. Диагноз CRBSI основан на ограниченных инструментах, включая посев крови или симптомы и признаки активной инфекции. На стадии CRBSI удаление Port-A необходимо и представляет риск повторной имплантации Port-A для пациентов. Поэтому очень важно вовремя выявить инфекцию и назначить соответствующее лечение. Среди патогенов некоторые патогены связаны с загрязнениями кожи. Перед системным распространением эти патогены могут колонизировать или вызывать незначительную подкожную инфекцию. Это исследование должно использовать неинвазивную систему инфракрасного изображения с двойным спектром для оценки раны Port-A и обнаружения инфекции.
Цель: 1. Создать базу данных инфракрасных тепловизионных изображений заживления ран Port-A. 2. Исследовать тепловые изображения CRBSI, связанные с загрязнением кожи, и сравнить их с тепловизионными изображениями CRBSI неизвестных очагов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- клиническая необходимость химиотерапии с помощью Port-A
Критерий исключения:
- не в состоянии сохранять позу во время получения тепловых изображений
- с другими ранами над близлежащей областью раны Порт-А
- с другим тяжелым основным заболеванием и слишком слаб для мобилизации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Имплантация порта А и химиотерапия
Пациенты, которым запланирована имплантация Port-A и последующая химиотерапия.
|
|
|
Порт-А инфекция
Пациенты, получающие удаление Port-A из-за инфекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Статус заживления/инфекции ран Port-A (инфракрасные тепловые изображения)
Временное ограничение: Пациент будет наблюдаться один раз примерно за 1 день до снятия швов на ране порта А.
|
Пациент будет наблюдаться один раз примерно за 1 день до снятия швов на ране порта А.
|
|
Статус заживления/инфекции ран Port-A (инфракрасные тепловые изображения)
Временное ограничение: Пациент будет наблюдаться один раз примерно за 6–24 часа до первой химиотерапии.
|
Пациент будет наблюдаться один раз примерно за 6–24 часа до первой химиотерапии.
|
|
Статус заживления/инфекции ран Port-A (инфракрасные тепловые изображения)
Временное ограничение: Пациент будет наблюдаться один раз примерно за 6–24 часа до второй химиотерапии.
|
Пациент будет наблюдаться один раз примерно за 6–24 часа до второй химиотерапии.
|
|
Статус заживления/инфекции ран Port-A (инфракрасные тепловые изображения)
Временное ограничение: Пациент будет наблюдаться один раз примерно за 1 день до удаления Port-A из-за инфекции.
|
Пациент будет наблюдаться один раз примерно за 1 день до удаления Port-A из-за инфекции.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201309057RINC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .