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Utilisation d'un système d'imagerie thermique pour évaluer la plaie du port A et la relation entre les images thermiques et l'infection

24 février 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Utilisation d'un système médical d'imagerie thermique infrarouge à double spectre pour évaluer la cicatrisation d'un port veineux implantable de façon permanente (Port-A) et pour étudier la relation entre les images thermiques et l'infection sous-cutanée/circulaire

Les ports veineux implantables de façon permanente (Port-A) sont très importants pour les patients recevant une chimiothérapie. Il fournit non seulement une voie fiable pour administrer des médicaments par voie intraveineuse, mais il nécessite également un minimum de soins lorsqu'il n'est pas utilisé. Cependant, l'infection de la circulation sanguine liée au cathéter (CRBSI) est l'une des complications graves de Port-A. Le diagnostic de CRBSI repose sur des outils limités, y compris l'hémoculture ou les symptômes et signes d'infection active. Au stade de CRBSI, le retrait du Port-A est nécessaire et pose le risque pour les patients de réimplanter le Port-A. Ainsi, il est crucial de détecter précocement l'infection et de donner un traitement approprié. Parmi les pathogènes, certains pathogènes sont liés à des contaminants cutanés. Avant la propagation systémique, ces agents pathogènes peuvent coloniser ou provoquer une infection mineure par voie sous-cutanée. Cette enquête consiste à utiliser un système d'imagerie infrarouge à double spectre non invasif pour évaluer la plaie du Port-A et détecter l'infection.

Objectif : 1. Construire la base de données d'images thermiques infrarouges de cicatrisation Port-A. 2. Étudier les images thermiques du CRBSI lié à la contamination cutanée et les comparer avec les images thermiques du CRBSI de foyers inconnus

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant une implantation et un retrait de Port-A

La description

Critère d'intégration:

  • exigence clinique de la chimiothérapie avec Port-A

Critère d'exclusion:

  • pas en mesure de maintenir la posture lors de l'acquisition des images thermiques
  • avec d'autres plaies sur la zone voisine de la plaie Port-A
  • avec une autre maladie sous-jacente grave et trop faible pour se mobiliser

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Implantation de Port-A et chimiothérapie
Patients programmés pour une implantation de Port-A et une chimiothérapie ultérieure
Infection au port A
Patients recevant le retrait du Port-A en raison d'une infection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Statut de cicatrisation/infection de la plaie Port-A (images thermiques infrarouges)
Délai: Le patient sera suivi une fois environ 1 jour avant le retrait des points de suture de la plaie du port-A.
Le patient sera suivi une fois environ 1 jour avant le retrait des points de suture de la plaie du port-A.
Statut de cicatrisation/infection de la plaie Port-A (images thermiques infrarouges)
Délai: Le patient sera suivi une fois environ 6 à 24 heures avant la première chimiothérapie
Le patient sera suivi une fois environ 6 à 24 heures avant la première chimiothérapie
Statut de cicatrisation/infection de la plaie Port-A (images thermiques infrarouges)
Délai: Le patient sera suivi une fois environ 6 à 24 heures avant la deuxième chimiothérapie
Le patient sera suivi une fois environ 6 à 24 heures avant la deuxième chimiothérapie
Statut de cicatrisation/infection de la plaie Port-A (images thermiques infrarouges)
Délai: Le patient sera suivi une fois environ 1 jour avant le retrait du Port-A en raison d'une infection
Le patient sera suivi une fois environ 1 jour avant le retrait du Port-A en raison d'une infection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Première publication (Estimation)

26 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201309057RINC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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