- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02072265
Utilisation d'un système d'imagerie thermique pour évaluer la plaie du port A et la relation entre les images thermiques et l'infection
Utilisation d'un système médical d'imagerie thermique infrarouge à double spectre pour évaluer la cicatrisation d'un port veineux implantable de façon permanente (Port-A) et pour étudier la relation entre les images thermiques et l'infection sous-cutanée/circulaire
Les ports veineux implantables de façon permanente (Port-A) sont très importants pour les patients recevant une chimiothérapie. Il fournit non seulement une voie fiable pour administrer des médicaments par voie intraveineuse, mais il nécessite également un minimum de soins lorsqu'il n'est pas utilisé. Cependant, l'infection de la circulation sanguine liée au cathéter (CRBSI) est l'une des complications graves de Port-A. Le diagnostic de CRBSI repose sur des outils limités, y compris l'hémoculture ou les symptômes et signes d'infection active. Au stade de CRBSI, le retrait du Port-A est nécessaire et pose le risque pour les patients de réimplanter le Port-A. Ainsi, il est crucial de détecter précocement l'infection et de donner un traitement approprié. Parmi les pathogènes, certains pathogènes sont liés à des contaminants cutanés. Avant la propagation systémique, ces agents pathogènes peuvent coloniser ou provoquer une infection mineure par voie sous-cutanée. Cette enquête consiste à utiliser un système d'imagerie infrarouge à double spectre non invasif pour évaluer la plaie du Port-A et détecter l'infection.
Objectif : 1. Construire la base de données d'images thermiques infrarouges de cicatrisation Port-A. 2. Étudier les images thermiques du CRBSI lié à la contamination cutanée et les comparer avec les images thermiques du CRBSI de foyers inconnus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- exigence clinique de la chimiothérapie avec Port-A
Critère d'exclusion:
- pas en mesure de maintenir la posture lors de l'acquisition des images thermiques
- avec d'autres plaies sur la zone voisine de la plaie Port-A
- avec une autre maladie sous-jacente grave et trop faible pour se mobiliser
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Implantation de Port-A et chimiothérapie
Patients programmés pour une implantation de Port-A et une chimiothérapie ultérieure
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Infection au port A
Patients recevant le retrait du Port-A en raison d'une infection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Statut de cicatrisation/infection de la plaie Port-A (images thermiques infrarouges)
Délai: Le patient sera suivi une fois environ 1 jour avant le retrait des points de suture de la plaie du port-A.
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Le patient sera suivi une fois environ 1 jour avant le retrait des points de suture de la plaie du port-A.
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Statut de cicatrisation/infection de la plaie Port-A (images thermiques infrarouges)
Délai: Le patient sera suivi une fois environ 6 à 24 heures avant la première chimiothérapie
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Le patient sera suivi une fois environ 6 à 24 heures avant la première chimiothérapie
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Statut de cicatrisation/infection de la plaie Port-A (images thermiques infrarouges)
Délai: Le patient sera suivi une fois environ 6 à 24 heures avant la deuxième chimiothérapie
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Le patient sera suivi une fois environ 6 à 24 heures avant la deuxième chimiothérapie
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Statut de cicatrisation/infection de la plaie Port-A (images thermiques infrarouges)
Délai: Le patient sera suivi une fois environ 1 jour avant le retrait du Port-A en raison d'une infection
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Le patient sera suivi une fois environ 1 jour avant le retrait du Port-A en raison d'une infection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201309057RINC
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