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Utilizzo di un sistema di imaging termico per valutare la ferita della porta A e la relazione tra immagini termiche e infezione

24 febbraio 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Utilizzo di un sistema medico di imaging termico a infrarossi a doppio spettro per valutare la guarigione della ferita della porta venosa permanentemente impiantabile (Porta-A) e per indagare sulla relazione tra le immagini termiche e l'infezione sottocutanea/del flusso sanguigno

I port venosi impiantabili in modo permanente (Port-A) sono molto importanti per i pazienti sottoposti a chemioterapia. Non solo fornisce un percorso affidabile per somministrare farmaci per via endovenosa, ma richiede anche cure minime quando non è in uso. Tuttavia, l'infezione del flusso sanguigno correlata al catetere (CRBSI) è una delle gravi complicanze del Port-A. La diagnosi di CRBSI si basa su strumenti limitati, tra cui emocoltura o sintomi e segni di infezione attiva. Nella fase di CRBSI, la rimozione del Port-A è necessaria e comporta il rischio per i pazienti di reimpiantare il Port-A. Pertanto, è fondamentale rilevare precocemente l'infezione e fornire un trattamento appropriato. Tra i patogeni, alcuni patogeni sono legati a contaminanti cutanei. Prima della diffusione sistemica, questi agenti patogeni possono colonizzare o causare infezioni minori a livello sottocutaneo. Questa indagine consiste nell'utilizzare un sistema di imaging a infrarossi a doppio spettro non invasivo per valutare la ferita Port-A e rilevare l'infezione.

Obiettivo: 1. Costruire il database delle immagini termiche a infrarossi della guarigione delle ferite di Port-A. 2. Analizzare le immagini termiche delle CRBSI correlate alla contaminazione cutanea e confrontarle con le immagini termiche delle CRBSI di focolai sconosciuti

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a impianto e rimozione di Port-A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • requisito clinico della chemioterapia con Port-A

Criteri di esclusione:

  • non è in grado di mantenere la postura durante l'acquisizione delle immagini termiche
  • con altre ferite sull'area vicina della ferita Port-A
  • con altra grave malattia di base e troppo debole per mobilizzare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Impianto di Port-A e chemioterapia
Pazienti in attesa di impianto di Port-A e successiva chemioterapia
Dispositivo: Immagini termiche all'infrarosso
Infezione da porta A
Pazienti che ricevono la rimozione di Port-A a causa di infezione
Dispositivo: Immagini termiche all'infrarosso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato di guarigione/infezione della ferita alla porta A (immagini termiche a infrarossi)
Lasso di tempo: Il paziente verrà seguito una volta circa 1 giorno prima della rimozione dei punti della ferita della porta A.
Il paziente verrà seguito una volta circa 1 giorno prima della rimozione dei punti della ferita della porta A.
Stato di guarigione/infezione della ferita alla porta A (immagini termiche a infrarossi)
Lasso di tempo: Il paziente verrà seguito una volta circa da 6 a 24 ore prima della prima chemioterapia
Il paziente verrà seguito una volta circa da 6 a 24 ore prima della prima chemioterapia
Stato di guarigione/infezione della ferita alla porta A (immagini termiche a infrarossi)
Lasso di tempo: Il paziente verrà seguito una volta circa 6-24 ore prima della seconda chemioterapia
Il paziente verrà seguito una volta circa 6-24 ore prima della seconda chemioterapia
Stato di guarigione/infezione della ferita alla porta A (immagini termiche a infrarossi)
Lasso di tempo: Il paziente verrà seguito una volta circa 1 giorno prima della rimozione del Port-A a causa dell'infezione
Il paziente verrà seguito una volta circa 1 giorno prima della rimozione del Port-A a causa dell'infezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201309057RINC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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