- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02072265
Usando um sistema de imagens térmicas para avaliar a ferida do Port-A e a relação entre imagens térmicas e infecção
Utilização de um sistema médico de imagens térmicas infravermelhas de espectro duplo para avaliar a cicatrização de feridas de uma porta venosa implantável permanentemente (porta-A) e investigar a relação entre as imagens térmicas e a infecção subcutânea/de corrente sanguínea
Portas venosas implantáveis permanentemente (Port-A) são muito importantes para pacientes que recebem quimioterapia. Ele não apenas fornece uma via confiável para administrar drogas intravenosas, mas também requer cuidados mínimos quando não está em uso. No entanto, a infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter (CRBSI) é uma das complicações graves do Port-A. O diagnóstico de CRBSI depende de ferramentas limitadas, incluindo hemocultura ou sintomas e sinais de infecção ativa. No estágio de CRBSI, a remoção do Port-A é necessária e representa risco para os pacientes reimplantar o Port-A. Assim, é crucial detectar precocemente a infecção e administrar o tratamento adequado. Dentre os patógenos, alguns patógenos estão relacionados a contaminantes da pele. Antes da disseminação sistêmica, esses patógenos podem colonizar ou causar infecções menores por via subcutânea. Esta investigação é utilizar um sistema de imagem infravermelha de espectro duplo não invasivo para avaliar a ferida Port-A e detectar a infecção.
Objetivo: 1. Construir o banco de dados de imagens térmicas infravermelhas da cicatrização de feridas Port-A. 2. Investigar as imagens térmicas de CRBSI relacionadas à contaminação da pele e comparar com as imagens térmicas de CRBSI de focos desconhecidos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- requisito clínico de quimioterapia com Port-A
Critério de exclusão:
- não é capaz de manter a postura durante a aquisição das imagens térmicas
- com outras feridas na área próxima da ferida Port-A
- com outra doença subjacente grave e muito fraco para mobilizar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Implante de Port-A e quimioterapia
Pacientes programados para implantação do Port-A e subsequente quimioterapia
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Infecção do Port-A
Pacientes recebendo remoção de Port-A devido a infecção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Status de cicatrização/infecção de feridas da porta A (imagens térmicas infravermelhas)
Prazo: O paciente será acompanhado uma vez cerca de 1 dia antes da retirada dos pontos da ferida do port-A.
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O paciente será acompanhado uma vez cerca de 1 dia antes da retirada dos pontos da ferida do port-A.
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Status de cicatrização/infecção de feridas da porta A (imagens térmicas infravermelhas)
Prazo: O paciente será acompanhado uma vez cerca de 6 a 24 horas antes da primeira quimioterapia
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O paciente será acompanhado uma vez cerca de 6 a 24 horas antes da primeira quimioterapia
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Status de cicatrização/infecção de feridas da porta A (imagens térmicas infravermelhas)
Prazo: O paciente será acompanhado uma vez cerca de 6 a 24 horas antes da segunda quimioterapia
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O paciente será acompanhado uma vez cerca de 6 a 24 horas antes da segunda quimioterapia
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Status de cicatrização/infecção de feridas da porta A (imagens térmicas infravermelhas)
Prazo: O paciente será acompanhado uma vez cerca de 1 dia antes da remoção do Port-A devido a infecção
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O paciente será acompanhado uma vez cerca de 1 dia antes da remoção do Port-A devido a infecção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201309057RINC
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