- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02072265
Lämpökuvausjärjestelmän käyttäminen portin A haavan ja lämpökuvien ja infektion välisen suhteen arvioimiseen
Lääketieteellisen kaksispektrin infrapunalämpökuvausjärjestelmän käyttö pysyvästi istutettavan laskimoportin (Port-A) haavan paranemisen arvioimiseksi ja lämpökuvien ja ihonalaisen/verenkierron infektion välisen suhteen tutkimiseksi
Pysyvästi implantoitavat laskimoportit (Port-A) ovat erittäin tärkeitä kemoterapiaa saaville potilaille. Se ei ainoastaan tarjoa luotettavaa reittiä suonensisäisten lääkkeiden antamiseen, ja se vaatii myös vähän hoitoa, kun se ei ole käytössä. Katetriin liittyvä verenkiertoinfektio (CRBSI) on kuitenkin yksi Port-A:n vakavista komplikaatioista. CRBSI:n diagnoosi perustuu rajoitettuihin työkaluihin, mukaan lukien veriviljely tai aktiivisen infektion oireet ja merkit. CRBSI-vaiheessa Port-A-poisto on välttämätöntä ja aiheuttaa potilaille riskin istuttaa Port-A uudelleen. Siksi on erittäin tärkeää havaita infektio varhaisessa vaiheessa ja antaa asianmukainen hoito. Taudinaiheuttajista jotkin taudinaiheuttajat liittyvät ihon kontaminantteihin. Ennen systeemistä leviämistä nämä patogeenit voivat kolonisoida tai aiheuttaa vähäisen infektion ihonalaisesti. Tässä tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista kaksispektristä infrapunakuvausjärjestelmää Port-A-haavan arvioimiseksi ja infektion havaitsemiseksi.
Tavoite: 1. Luoda tietokanta infrapunalämpökuvista Port-A-haavojen paranemisesta. 2. Tutkia lämpökuvia ihokontaminaation aiheuttamasta CRBSI:stä ja verrata tuntemattomien pesäkkeiden CRBSI:n lämpökuviin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kemoterapian kliininen vaatimus Port-A:lla
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty säilyttämään asentoa lämpökuvien ottamisen aikana
- muiden haavojen kanssa lähellä Port-A-haavan aluetta
- joilla on jokin muu vakava perussairaus ja liian heikko mobilisoitumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Port-A-istutus ja kemoterapia
Potilaat, joille on suunniteltu Port-A-istutus ja sitä seuraava kemoterapia
|
|
|
Port-A-infektio
Potilaat, joille on poistettu Port-A infektion vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Port-A haavan paranemisen/infektion tila (infrapunalämpökuvat)
Aikaikkuna: Potilasta seurataan kerran noin 1 päivä ennen portti-A-haavan ompeleiden poistamista.
|
Potilasta seurataan kerran noin 1 päivä ennen portti-A-haavan ompeleiden poistamista.
|
|
Port-A haavan paranemisen/infektion tila (infrapunalämpökuvat)
Aikaikkuna: Potilasta seurataan kerran noin 6–24 tuntia ennen ensimmäistä kemoterapiaa
|
Potilasta seurataan kerran noin 6–24 tuntia ennen ensimmäistä kemoterapiaa
|
|
Port-A haavan paranemisen/infektion tila (infrapunalämpökuvat)
Aikaikkuna: Potilasta seurataan kerran noin 6–24 tuntia ennen toista kemoterapiaa
|
Potilasta seurataan kerran noin 6–24 tuntia ennen toista kemoterapiaa
|
|
Port-A haavan paranemisen/infektion tila (infrapunalämpökuvat)
Aikaikkuna: Potilasta seurataan kerran noin 1 päivä ennen Port-A:n poistamista infektion vuoksi
|
Potilasta seurataan kerran noin 1 päivä ennen Port-A:n poistamista infektion vuoksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201309057RINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .