- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02072265
Termikus képalkotó rendszer használata az A port sebének, valamint a hőképek és a fertőzés közötti kapcsolat értékelésére
Orvosi kettős spektrumú infravörös hő képalkotó rendszer alkalmazása a tartósan beültethető vénás port (Port-A) sebgyógyulásának értékelésére, valamint a hőképek és a szubkután/véráram fertőzések közötti kapcsolat vizsgálatára
A tartósan beültethető vénás portok (Port-A) nagyon fontosak a kemoterápiában részesülő betegek számára. Nemcsak megbízható utat biztosít az intravénás gyógyszerek beadásához, és használaton kívül is minimális odafigyelést igényel. A katéterrel kapcsolatos véráram-fertőzés (CRBSI) azonban a Port-A egyik súlyos szövődménye. A CRBSI diagnózisa korlátozott eszközökön alapul, beleértve a vérkultúrát vagy az aktív fertőzés tüneteit és jeleit. A CRBSI szakaszában a Port-A eltávolítása szükséges, és fennáll annak a kockázata, hogy a betegek újra beültetik a Port-A-t. Ezért nagyon fontos a fertőzés korai felismerése és a megfelelő kezelés megadása. A kórokozók közül néhány kórokozó a bőr szennyezőanyagaihoz kapcsolódik. A szisztémás terjedés előtt ezek a kórokozók megtelepedhetnek, vagy szubkután kisebb fertőzést okozhatnak. Ez a vizsgálat egy nem invazív, kettős spektrumú infravörös képalkotó rendszert használ az A port-seb értékelésére és a fertőzés kimutatására.
Cél: 1. A Port-A sebgyógyulás infravörös hőképeinek adatbázisának felépítése. 2. A bőrszennyeződéshez kapcsolódó CRBSI hőképeinek vizsgálata és összehasonlítása ismeretlen gócok CRBSI hőképeivel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Po-Yuan Shih, MD
- Telefonszám: 62158 886-2-23123456
- E-mail: b87401084@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Po-Yuan Shih, MD
- Telefonszám: 886-910080024
- E-mail: b87401084@ntu.edu.tw
-
Kutatásvezető:
- Po-Yuan Shih, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Port-A-val végzett kemoterápia klinikai követelménye
Kizárási kritériumok:
- nem tudja megtartani a testtartást a hőképek készítése közben
- más sebekkel a Port-A seb közeli területe felett
- más súlyos alapbetegséggel, és túl gyenge ahhoz, hogy mobilizálódjon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Port-A beültetés és kemoterápia
Port-A beültetésre és azt követő kemoterápiára tervezett betegek
|
|
Port-A fertőzés
Fertőzés miatt Port-A eltávolítást kapó betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Port-A sebgyógyulás/fertőzés állapota (infravörös hőképek)
Időkeret: A pácienst egyszer követik, körülbelül 1 nappal azelőtt, hogy az A port sebét varratokkal eltávolítják.
|
A pácienst egyszer követik, körülbelül 1 nappal azelőtt, hogy az A port sebét varratokkal eltávolítják.
|
Port-A sebgyógyulás/fertőzés állapota (infravörös hőképek)
Időkeret: A pácienst az első kemoterápia előtt 6-24 órával egyszer követik
|
A pácienst az első kemoterápia előtt 6-24 órával egyszer követik
|
Port-A sebgyógyulás/fertőzés állapota (infravörös hőképek)
Időkeret: A pácienst a második kemoterápia előtt 6-24 órával egyszer követik
|
A pácienst a második kemoterápia előtt 6-24 órával egyszer követik
|
Port-A sebgyógyulás/fertőzés állapota (infravörös hőképek)
Időkeret: A pácienst egyszer követik, körülbelül 1 nappal a Port-A fertőzés miatti eltávolítása előtt
|
A pácienst egyszer követik, körülbelül 1 nappal a Port-A fertőzés miatti eltávolítása előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201309057RINC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Infravörös hőképek
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University Health Network, TorontoClinical Laserthermia Systems ABIsmeretlenProsztata rák | Alacsony és közepes kockázatú prosztatarákKanada
-
Genesis Research LLCToborzásProsztata rák | Alacsony kockázatú vagy kedvező közepes kockázatú prosztatarák, akik aktív felügyelet alatt állnakEgyesült Államok
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.ToborzásElőrehaladott szilárd daganatokSvájc
-
MedtronicNeuroBefejezve
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOJohnson & Johnson Vision Care, Inc.BefejezveSzáraz szem | Meibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveFibromyalgiaEgyesült Államok