- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02072265
Använda ett termiskt bildsystem för att utvärdera såret i Port-A och förhållandet mellan värmebilder och infektion
Användning av ett medicinskt dubbelspektrum infrarött termiskt avbildningssystem för att utvärdera sårläkningen av permanent implanterbar venport (Port-A) och för att undersöka sambandet mellan värmebilderna och subkutan/blodströmsinfektion
Permanent implanterbara venportar (Port-A) är mycket viktigt för patienter som får kemoterapi. Det ger inte bara en tillförlitlig väg att administrera intravenösa läkemedel, och den kräver också minimal vård när den inte används. Kateterrelaterad blodströmsinfektion (CRBSI) är dock en av de allvarliga komplikationerna av Port-A. Diagnosen av CRBSI bygger på begränsade verktyg, inklusive blododling eller symtom och tecken på aktiv infektion. I stadiet av CRBSI är port-A-borttagning nödvändigt och utgör en risk för patienterna att återimplantera Port-A. Därför är det avgörande att tidigt upptäcka infektionen och ge lämplig behandling. Bland patogenerna är vissa patogener relaterade till hudföroreningar. Innan systemisk spridning kan dessa patogener kolonisera eller orsaka mindre infektion subkutant. Denna undersökning syftar till att använda ett icke-invasivt dubbelspektrum infrarött bildsystem för att utvärdera Port-A-såret och för att upptäcka infektionen.
Mål: 1. Att bygga databasen med infraröda termiska bilder av Port-A sårläkning. 2. Att undersöka värmebilderna av hudkontaminationsrelaterad CRBSI och att jämföra med värmebilderna av CRBSI av okända foci
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Po-Yuan Shih, MD
- Telefonnummer: 62158 886-2-23123456
- E-post: b87401084@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Po-Yuan Shih, MD
- Telefonnummer: 886-910080024
- E-post: b87401084@ntu.edu.tw
-
Huvudutredare:
- Po-Yuan Shih, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniska krav på kemoterapi med Port-A
Exklusions kriterier:
- inte kan bibehålla sin hållning under insamling av värmebilder
- med andra sår över det närliggande området av Port-A-såret
- med annan allvarlig underliggande sjukdom och för svag för att mobilisera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Port-A implantation och kemoterapi
Patienter schemalagda för Port-A-implantation och efterföljande kemoterapi
|
|
Port-A-infektion
Patienter som får Port-A-borttagning på grund av infektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Port-A sårläkning/infektionsstatus (infraröda termiska bilder)
Tidsram: Patienten kommer att följas en gång ca 1 dag innan stygn avlägsnas av port-A-såret.
|
Patienten kommer att följas en gång ca 1 dag innan stygn avlägsnas av port-A-såret.
|
Port-A sårläkning/infektionsstatus (infraröda termiska bilder)
Tidsram: Patienten kommer att följas en gång cirka 6 till 24 timmar före den första kemoterapin
|
Patienten kommer att följas en gång cirka 6 till 24 timmar före den första kemoterapin
|
Port-A sårläkning/infektionsstatus (infraröda termiska bilder)
Tidsram: Patienten kommer att följas en gång cirka 6 till 24 timmar före den andra kemoterapin
|
Patienten kommer att följas en gång cirka 6 till 24 timmar före den andra kemoterapin
|
Port-A sårläkning/infektionsstatus (infraröda termiska bilder)
Tidsram: Patienten kommer att följas en gång cirka 1 dag innan Port-A avlägsnande på grund av infektion
|
Patienten kommer att följas en gång cirka 1 dag innan Port-A avlägsnande på grund av infektion
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201309057RINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infraröda värmebilder
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of AthensRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 akut andnödsyndromGrekland
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
MedtronicNeuroAvslutad
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAvslutadFibromyalgiFörenta staterna
-
Chattem, Inc.AvslutadFriskaFörenta staterna
-
Infrared Cameras IncorporateAvslutadTemperaturförändring, kroppFörenta staterna
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)AvslutadPrecanceröst tillstånd | Anal cancerFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOkänd