- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02072265
Wykorzystanie systemu obrazowania termowizyjnego do oceny rany Port-A i związku między obrazami termicznymi a infekcją
Wykorzystanie medycznego systemu obrazowania termicznego w podczerwieni o podwójnym spektrum do oceny gojenia się ran wszczepianego na stałe portu żylnego (Port-A) oraz do zbadania związku między obrazami termicznymi a infekcją podskórną/krwiopochodną
Trwale wszczepialne porty żylne (Port-A) są bardzo ważne dla pacjentów poddawanych chemioterapii. Zapewnia nie tylko niezawodną drogę podawania leków dożylnych, ale także wymaga minimalnej ostrożności, gdy nie jest używany. Jednak zakażenie krwi związane z cewnikiem (CRBSI) jest jednym z poważnych powikłań Port-A. Rozpoznanie CRBSI opiera się na ograniczonych narzędziach, w tym na posiewie krwi lub objawach podmiotowych i podmiotowych czynnej infekcji. W stadium CRBSI usunięcie Port-A jest konieczne i stwarza ryzyko ponownej implantacji Port-A przez pacjentów. Dlatego tak ważne jest wczesne wykrycie zakażenia i podjęcie odpowiedniego leczenia. Wśród patogenów niektóre patogeny są związane z zanieczyszczeniami skóry. Przed rozprzestrzenieniem się ogólnoustrojowym patogeny te mogą kolonizować lub powodować niewielkie infekcje podskórne. To badanie ma na celu wykorzystanie nieinwazyjnego systemu obrazowania w podczerwieni o podwójnym spektrum do oceny rany Port-A i wykrycia infekcji.
Cel: 1. Zbudowanie bazy danych termicznych obrazów w podczerwieni gojenia się ran Port-A. 2. Zbadanie obrazów termicznych CRBSI związanych z zanieczyszczeniem skóry i porównanie z obrazami termicznymi CRBSI nieznanych ognisk
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kliniczne wymagania chemioterapii Port-A
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie utrzymać postawy podczas pozyskiwania obrazów termicznych
- z innymi ranami w pobliżu rany Port-A
- z inną ciężką chorobą podstawową i zbyt słaby, aby się zmobilizować
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Implant Port-A i chemioterapia
Pacjenci zakwalifikowani do wszczepienia Port-A i późniejszej chemioterapii
|
|
|
Infekcja Port-A
Pacjenci otrzymujący usunięcie Port-A z powodu infekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan gojenia rany/infekcji Port-A (obrazy termowizyjne w podczerwieni)
Ramy czasowe: Pacjent będzie obserwowany raz na około 1 dzień przed zdjęciem szwów z rany port-A.
|
Pacjent będzie obserwowany raz na około 1 dzień przed zdjęciem szwów z rany port-A.
|
|
Stan gojenia rany/infekcji Port-A (obrazy termowizyjne w podczerwieni)
Ramy czasowe: Pacjent będzie obserwowany raz na około 6 do 24 godzin przed pierwszą chemioterapią
|
Pacjent będzie obserwowany raz na około 6 do 24 godzin przed pierwszą chemioterapią
|
|
Stan gojenia rany/infekcji Port-A (obrazy termowizyjne w podczerwieni)
Ramy czasowe: Pacjent będzie obserwowany raz na około 6 do 24 godzin przed drugą chemioterapią
|
Pacjent będzie obserwowany raz na około 6 do 24 godzin przed drugą chemioterapią
|
|
Stan gojenia rany/infekcji Port-A (obrazy termowizyjne w podczerwieni)
Ramy czasowe: Pacjent będzie obserwowany raz na około 1 dzień przed usunięciem Port-A z powodu infekcji
|
Pacjent będzie obserwowany raz na około 1 dzień przed usunięciem Port-A z powodu infekcji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201309057RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazy termowizyjne w podczerwieni
-
University of Nove de JulhoZakończonyZatrzymany trzeci ząb trzonowyBrazylia
-
University of ZurichZakończony
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowyPakistan
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyZakażenie SARS-CoV | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Testowane laboratoryjnieStany Zjednoczone
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterWycofaneDysplazja oskrzelowo-płucnaStany Zjednoczone
-
Infrared Cameras IncorporateZakończony
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń
-
Washington University School of MedicineInternational Headache SocietyAktywny, nie rekrutującyMigrenaStany Zjednoczone