- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02072265
Brug af et termisk billeddannelsessystem til at evaluere såret i Port-A og forholdet mellem termiske billeder og infektion
Anvendelse af et medicinsk dobbeltspektrum infrarødt termisk billeddannelsessystem til at evaluere sårhelingen af permanent implanterbar venøs port (Port-A) og til at undersøge forholdet mellem termiske billeder og subkutan/blodstrømsinfektion
Permanent implanterbare venøse porte (Port-A) er meget vigtige for patienter, der modtager kemoterapi. Det giver ikke kun en pålidelig vej til at administrere intravenøse lægemidler, og det kræver også minimal pleje, når det ikke er i brug. Kateterrelateret blodstrømsinfektion (CRBSI) er dog en af de alvorlige komplikationer ved Port-A. Diagnosen af CRBSI er afhængig af begrænsede værktøjer, herunder blodkultur eller symptomer og tegn på aktiv infektion. I stadiet af CRBSI er port-A-fjernelse nødvendig og udgør en risiko for, at patienterne genimplanterer Port-A. Derfor er det afgørende tidligt at opdage infektionen og give passende behandling. Blandt patogenerne er nogle patogener relateret til hudforurenende stoffer. Før systemisk spredning kan disse patogener kolonisere eller forårsage mindre infektion subkutant. Denne undersøgelse skal bruge et ikke-invasivt dobbeltspektrum infrarødt billeddannelsessystem til at evaluere Port-A-såret og til at detektere infektionen.
Mål: 1. At bygge databasen med infrarøde termiske billeder af Port-A sårheling. 2. At undersøge de termiske billeder af hudkontamineringsrelateret CRBSI og at sammenligne med termiske billeder af CRBSI af ukendte foci
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk krav om kemoterapi med Port-A
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at opretholde stilling under optagelse af termiske billeder
- med andre sår over det nærliggende område af Port-A såret
- med anden alvorlig underliggende sygdom og for svag til at mobilisere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Port-A implantation og kemoterapi
Patienter planlagt til Port-A-implantation og efterfølgende kemoterapi
|
|
|
Port-A infektion
Patienter, der modtager Port-A-fjernelse på grund af infektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Port-A sårheling/infektionsstatus (infrarøde termiske billeder)
Tidsramme: Patienten vil blive fulgt én gang ca. 1 dag før stingene fjernes af port-A-såret.
|
Patienten vil blive fulgt én gang ca. 1 dag før stingene fjernes af port-A-såret.
|
|
Port-A sårheling/infektionsstatus (infrarøde termiske billeder)
Tidsramme: Patienten vil blive fulgt én gang ca. 6 til 24 timer før den første kemoterapi
|
Patienten vil blive fulgt én gang ca. 6 til 24 timer før den første kemoterapi
|
|
Port-A sårheling/infektionsstatus (infrarøde termiske billeder)
Tidsramme: Patienten vil blive fulgt én gang ca. 6 til 24 timer før den anden kemoterapi
|
Patienten vil blive fulgt én gang ca. 6 til 24 timer før den anden kemoterapi
|
|
Port-A sårheling/infektionsstatus (infrarøde termiske billeder)
Tidsramme: Patienten vil blive fulgt én gang ca. 1 dag før Port-A fjernelse på grund af infektion
|
Patienten vil blive fulgt én gang ca. 1 dag før Port-A fjernelse på grund af infektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201309057RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infrarøde termiske billeder
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of AthensAfsluttetCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
First Hospital of China Medical UniversityRekruttering
-
Basic Health International, Inc.The Cleveland Clinic; Medical College of Wisconsin; Liger Medical LlcRekrutteringCervikal intraepitelial neoplasi | Human papillomavirus infektion | Cervikal præcancerEl Salvador
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Chattem, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
FA CorporationIkke rekrutterer endnuHudløshed | Rhytider
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUndersøgelse af neurologisk udvikling af temporalt stemmeområde (TVA) hos døve spædbørn (Implaneuro)Dybtgående medfødte døve børn implanteretFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet