- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02072265
Použití termovizního systému k vyhodnocení rány Port-A a vztahu mezi termálními snímky a infekcí
Využití lékařského dvouspektrálního infračerveného termovizního systému k vyhodnocení hojení rány trvale implantovatelného žilního portu (Port-A) a ke zkoumání vztahu mezi termálními snímky a subkutánní infekcí/infekcí krevního řečiště
Permanentně implantovatelné žilní porty (Port-A) jsou velmi důležité pro pacienty podstupující chemoterapii. Poskytuje nejen spolehlivou cestu k intravenóznímu podávání léků, ale také vyžaduje minimální péči, když se nepoužívá. Infekce krevního řečiště související s katetrem (CRBSI) je však jednou z vážných komplikací Port-A. Diagnóza CRBSI se opírá o omezené nástroje, včetně hemokultury nebo symptomů a známek aktivní infekce. Ve stádiu CRBSI je odstranění Port-A nezbytné a pro pacienty představuje riziko opětovné implantace Port-A. Proto je důležité včas detekovat infekci a poskytnout vhodnou léčbu. Mezi patogeny jsou některé patogeny příbuzné kožním kontaminantům. Před systémovým šířením mohou tyto patogeny kolonizovat nebo způsobit menší subkutánní infekci. Toto vyšetření má využít neinvazivní infračervený zobrazovací systém s dvojitým spektrem k vyhodnocení rány Port-A a k detekci infekce.
Cíl: 1. Vybudovat databázi infračervených termálních snímků hojení ran Port-A. 2. Prozkoumat tepelné snímky CRBSI související s kontaminací kůže a porovnat je s termálními snímky CRBSI neznámých ložisek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinický požadavek chemoterapie s Port-A
Kritéria vyloučení:
- není schopen udržet polohu během pořizování termosnímků
- s dalšími ranami nad blízkou oblastí rány Port-A
- s jiným závažným základním onemocněním a příliš slabý na mobilizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Implantace Port-A a chemoterapie
Pacienti plánovaní na implantaci Port-A a následnou chemoterapii
|
|
|
Infekce Port-A
Pacienti, kterým byl port-A odstraněn kvůli infekci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav hojení/infekce rány Port-A (infračervené termální snímky)
Časové okno: Pacient bude sledován jednou asi 1 den před odstraněním stehů rány portu-A.
|
Pacient bude sledován jednou asi 1 den před odstraněním stehů rány portu-A.
|
|
Stav hojení/infekce rány Port-A (infračervené termální snímky)
Časové okno: Pacient bude sledován jednou asi 6 až 24 hodin před první chemoterapií
|
Pacient bude sledován jednou asi 6 až 24 hodin před první chemoterapií
|
|
Stav hojení/infekce rány Port-A (infračervené termální snímky)
Časové okno: Pacient bude sledován jednou asi 6 až 24 hodin před druhou chemoterapií
|
Pacient bude sledován jednou asi 6 až 24 hodin před druhou chemoterapií
|
|
Stav hojení/infekce rány Port-A (infračervené termální snímky)
Časové okno: Pacient bude sledován jednou asi 1 den před odstraněním Port-A kvůli infekci
|
Pacient bude sledován jednou asi 1 den před odstraněním Port-A kvůli infekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201309057RINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infračervené termosnímky
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.DokončenoŠedý zákal | Dysfunkce Meibomské žlázy (MGD)Spojené státy
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOJohnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoSuché oko | Dysfunkce Meibomské žlázySpojené státy
-
TearScience, Inc.DokončenoSyndrom suchého oka | BlefaritidaSpojené státy
-
TearScience, Inc.DokončenoSuché oko | Dysfunkce Meibomské žlázySpojené státy, Kanada
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemDokončenoFibromyalgieSpojené státy
-
Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John...Zápis na pozvánkuBolesti v kříži | Výkonnostní opatření | Zotavení únavyMaďarsko
-
Chinese PLA General HospitalAktivní, ne nábor
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiDokončenoŠedý zákal | Suché oko | Chirurgie - Komplikace | Dysfunkce Meibomské žlázy | BlefaritidaItálie
-
Alcon ResearchDokončenoDysfunkce Meibomské žlázy | Vypařovací onemocnění suchého okaSpojené státy
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterDokončenoInfekce SARS-CoV | Polymerázová řetězová reakce | Laboratorní testováníSpojené státy