- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02072265
Verwendung eines Wärmebildsystems zur Beurteilung der Wunde von Port-A und des Zusammenhangs zwischen Wärmebildern und Infektion
Verwendung eines medizinischen Dual-Spektrum-Infrarot-Wärmebildsystems zur Bewertung der Wundheilung des dauerhaft implantierbaren Venenports (Port-A) und zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Wärmebildern und subkutanen/Blutstrominfektionen
Dauerhaft implantierbare Venenports (Port-A) sind für Patienten unter Chemotherapie sehr wichtig. Es bietet nicht nur einen zuverlässigen Weg zur intravenösen Verabreichung von Medikamenten, sondern erfordert auch nur minimale Pflege, wenn es nicht verwendet wird. Allerdings ist eine katheterbedingte Blutstrominfektion (CRBSI) eine der schwerwiegenden Komplikationen von Port-A. Die Diagnose von CRBSI beruht auf begrenzten Hilfsmitteln, einschließlich Blutkulturen oder Symptomen und Anzeichen einer aktiven Infektion. Im Stadium der CRBSI ist die Entfernung von Port-A notwendig und birgt für den Patienten das Risiko, Port-A erneut zu implantieren. Daher ist es wichtig, die Infektion frühzeitig zu erkennen und eine geeignete Behandlung einzuleiten. Unter den Krankheitserregern stehen einige Erreger im Zusammenhang mit Hautverunreinigungen. Vor der systemischen Ausbreitung können sich diese Krankheitserreger subkutan ansiedeln oder geringfügige Infektionen verursachen. Bei dieser Untersuchung soll ein nicht-invasives Dual-Spektrum-Infrarot-Bildgebungssystem zur Beurteilung der Port-A-Wunde und zur Erkennung der Infektion eingesetzt werden.
Ziel: 1. Aufbau der Datenbank mit Infrarot-Wärmebildern der Wundheilung von Port-A. 2. Untersuchung der Wärmebilder von CRBSI im Zusammenhang mit Hautkontaminationen und Vergleich mit den Wärmebildern des CRBSI unbekannter Herde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Notwendigkeit einer Chemotherapie mit Port-A
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, während der Aufnahme der Wärmebilder die Körperhaltung beizubehalten
- mit anderen Wunden über dem nahegelegenen Bereich der Port-A-Wunde
- mit einer anderen schweren Grunderkrankung und zu schwach, um sich zu mobilisieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Port-A-Implantation und Chemotherapie
Patienten, bei denen eine Port-A-Implantation und eine anschließende Chemotherapie geplant sind
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Port-A-Infektion
Patienten, denen Port-A aufgrund einer Infektion entfernt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wundheilungs-/Infektionsstatus von Port-A (Infrarot-Wärmebilder)
Zeitfenster: Der Patient wird etwa einen Tag vor der Nahtentfernung der Port-A-Wunde einmal beobachtet.
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Der Patient wird etwa einen Tag vor der Nahtentfernung der Port-A-Wunde einmal beobachtet.
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Wundheilungs-/Infektionsstatus von Port-A (Infrarot-Wärmebilder)
Zeitfenster: Der Patient wird etwa 6 bis 24 Stunden vor der ersten Chemotherapie einmal nachuntersucht
|
Der Patient wird etwa 6 bis 24 Stunden vor der ersten Chemotherapie einmal nachuntersucht
|
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Wundheilungs-/Infektionsstatus von Port-A (Infrarot-Wärmebilder)
Zeitfenster: Der Patient wird etwa 6 bis 24 Stunden vor der zweiten Chemotherapie einmal nachuntersucht
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Der Patient wird etwa 6 bis 24 Stunden vor der zweiten Chemotherapie einmal nachuntersucht
|
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Wundheilungs-/Infektionsstatus von Port-A (Infrarot-Wärmebilder)
Zeitfenster: Der Patient wird etwa einen Tag vor der Entfernung von Port-A aufgrund einer Infektion einmal überwacht
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Der Patient wird etwa einen Tag vor der Entfernung von Port-A aufgrund einer Infektion einmal überwacht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201309057RINC
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