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Verwendung eines Wärmebildsystems zur Beurteilung der Wunde von Port-A und des Zusammenhangs zwischen Wärmebildern und Infektion

24. Februar 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Verwendung eines medizinischen Dual-Spektrum-Infrarot-Wärmebildsystems zur Bewertung der Wundheilung des dauerhaft implantierbaren Venenports (Port-A) und zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Wärmebildern und subkutanen/Blutstrominfektionen

Dauerhaft implantierbare Venenports (Port-A) sind für Patienten unter Chemotherapie sehr wichtig. Es bietet nicht nur einen zuverlässigen Weg zur intravenösen Verabreichung von Medikamenten, sondern erfordert auch nur minimale Pflege, wenn es nicht verwendet wird. Allerdings ist eine katheterbedingte Blutstrominfektion (CRBSI) eine der schwerwiegenden Komplikationen von Port-A. Die Diagnose von CRBSI beruht auf begrenzten Hilfsmitteln, einschließlich Blutkulturen oder Symptomen und Anzeichen einer aktiven Infektion. Im Stadium der CRBSI ist die Entfernung von Port-A notwendig und birgt für den Patienten das Risiko, Port-A erneut zu implantieren. Daher ist es wichtig, die Infektion frühzeitig zu erkennen und eine geeignete Behandlung einzuleiten. Unter den Krankheitserregern stehen einige Erreger im Zusammenhang mit Hautverunreinigungen. Vor der systemischen Ausbreitung können sich diese Krankheitserreger subkutan ansiedeln oder geringfügige Infektionen verursachen. Bei dieser Untersuchung soll ein nicht-invasives Dual-Spektrum-Infrarot-Bildgebungssystem zur Beurteilung der Port-A-Wunde und zur Erkennung der Infektion eingesetzt werden.

Ziel: 1. Aufbau der Datenbank mit Infrarot-Wärmebildern der Wundheilung von Port-A. 2. Untersuchung der Wärmebilder von CRBSI im Zusammenhang mit Hautkontaminationen und Vergleich mit den Wärmebildern des CRBSI unbekannter Herde

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Port-A-Implantation und -Entfernung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Notwendigkeit einer Chemotherapie mit Port-A

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, während der Aufnahme der Wärmebilder die Körperhaltung beizubehalten
  • mit anderen Wunden über dem nahegelegenen Bereich der Port-A-Wunde
  • mit einer anderen schweren Grunderkrankung und zu schwach, um sich zu mobilisieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Port-A-Implantation und Chemotherapie
Patienten, bei denen eine Port-A-Implantation und eine anschließende Chemotherapie geplant sind
Port-A-Infektion
Patienten, denen Port-A aufgrund einer Infektion entfernt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wundheilungs-/Infektionsstatus von Port-A (Infrarot-Wärmebilder)
Zeitfenster: Der Patient wird etwa einen Tag vor der Nahtentfernung der Port-A-Wunde einmal beobachtet.
Der Patient wird etwa einen Tag vor der Nahtentfernung der Port-A-Wunde einmal beobachtet.
Wundheilungs-/Infektionsstatus von Port-A (Infrarot-Wärmebilder)
Zeitfenster: Der Patient wird etwa 6 bis 24 Stunden vor der ersten Chemotherapie einmal nachuntersucht
Der Patient wird etwa 6 bis 24 Stunden vor der ersten Chemotherapie einmal nachuntersucht
Wundheilungs-/Infektionsstatus von Port-A (Infrarot-Wärmebilder)
Zeitfenster: Der Patient wird etwa 6 bis 24 Stunden vor der zweiten Chemotherapie einmal nachuntersucht
Der Patient wird etwa 6 bis 24 Stunden vor der zweiten Chemotherapie einmal nachuntersucht
Wundheilungs-/Infektionsstatus von Port-A (Infrarot-Wärmebilder)
Zeitfenster: Der Patient wird etwa einen Tag vor der Entfernung von Port-A aufgrund einer Infektion einmal überwacht
Der Patient wird etwa einen Tag vor der Entfernung von Port-A aufgrund einer Infektion einmal überwacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201309057RINC

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Klinische Studien zur Infrarot-Wärmebilder

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