パーキンソン病患者の非運動症状と治療に関する観察研究 (J-FIRST)
2023年8月4日 更新者：Kyowa Kirin Co., Ltd.
パーキンソン病患者の非運動症状と治療に関する日本初の大規模観察研究。
本研究は、非運動症状の改善または増悪に影響を与える要因を明らかにし、この分野の医療の発展と患者のQOL向上に資する情報を提供し、本剤の使用と治療効果の関連性を明らかにすることを目的として実施されます。非運動症状または QOL。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1021
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
- Juntendo University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パーキンソン病
説明
包含基準:
- 1日3回以上のレボドパ含有薬による治療で脱皮した患者
- 合併症として少なくとも1つの非運動症状がある患者
- -同意時の年齢が20歳以上の患者
- 書面による同意が得られた患者
- 外来診療を受けている患者様
除外基準:
- 認知症またはミニメンタルステート検査（MMSE）のスコアが23以下の患者
- -治験責任医師または治験分担医師の意見では、MDS-UPDRSまたはPDQ-8の適切な評価を損なう状態を有する患者（例：悪性腫瘍の治療を受けている患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
パーキンソン病
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) の変更
時間枠：52週
|
MDS-UPDRSスコアは、各訪問時および調査の最終日にすべての登録者から収集されます。
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52週
|
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パーキンソン病アンケート 8 (PDQ-8) スコアの変化。
時間枠：52週
|
PDQ-8 スコアは、各訪問時および調査の最終日にすべての登録者から収集されます。
|
52週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月26日
最初の投稿 (推定)
2014年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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