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Estudo observacional para sintomas não motores e tratamento em pacientes com doença de Parkinson (J-FIRST)

4 de agosto de 2023 atualizado por: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Japão-primeiro em estudo observacional em larga escala para sintomas não motores e tratamento em pacientes com doença de Parkinson.

Este estudo é realizado para identificar fatores que impactam na melhora ou exacerbação de sintomas não motores, para fornecer informações que contribuam para o desenvolvimento de cuidados médicos neste campo e melhoria da qualidade de vida dos pacientes e para esclarecer a associação entre o uso de istradefilina e sintomas não motores ou QV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1021

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
        • Juntendo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença de Parkinson

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que desapareceram do tratamento com medicamentos contendo levodopa administrados pelo menos três vezes ao dia
  • Pacientes que apresentam pelo menos um sintoma não motor como complicação
  • Pacientes com pelo menos 20 anos de idade no momento do consentimento
  • Pacientes que deram consentimento por escrito
  • Pacientes que estão recebendo atendimento ambulatorial

Critério de exclusão:

  • Pacientes com demência ou uma pontuação de 23 ou menos no Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Pacientes, na opinião do investigador ou subinvestigador, com condições que prejudiquem a avaliação adequada do MDS-UPDRS ou PDQ-8 (por exemplo, pacientes que estão recebendo tratamento para tumor maligno)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença de Parkinson

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da escala de avaliação da doença de Parkinson unificada da sociedade de distúrbios do movimento (MDS-UPDRS)
Prazo: 52 semanas
A pontuação MDS-UPDRS será coletada de todos os inscritos em cada visita e no último dia da pesquisa.
52 semanas
Alteração da pontuação do Questionário de Doença de Parkinson-8 (PDQ-8).
Prazo: 52 semanas
A pontuação PDQ-8 será coletada de todos os inscritos em cada visita e no último dia da pesquisa.
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

28 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • J-FIRST

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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