Megfigyelési vizsgálat Parkinson-kóros betegek nem motoros tüneteire és kezelésére (J-FIRST)
2023. augusztus 4. frissítette: Kyowa Kirin Co., Ltd.
Japán – az első helyen végzett nagyszabású megfigyelési vizsgálat Parkinson-kóros betegek nem motoros tüneteire és kezelésére.
A tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a nem motoros tünetek javulását vagy súlyosbodását, információkat nyújtsanak az orvosi ellátás ezen a területen történő fejlesztéséhez és a betegek életminőségének javításához, valamint tisztázzák az istradefillin és az istradefillin alkalmazása közötti összefüggést. nem motoros tünetek vagy QOL.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1021
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parkinson kór
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknek a levodopa tartalmú gyógyszerekkel való kezelés során elmúltak a napi legalább háromszori adagolása
- Olyan betegek, akiknél szövődményként legalább egy nem motoros tünet jelentkezik
- A beleegyezés időpontjában legalább 20 éves betegek
- Betegek, akik írásos beleegyezést adtak
- Ambuláns ellátásban részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- Demenciában szenvedő betegek, vagy a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma 23 vagy kevesebb
- A vizsgáló vagy alvizsgáló véleménye szerint olyan betegek, akiknél az MDS-UPDRS vagy a PDQ-8 megfelelő értékelését akadályozó állapotok vannak (pl. rosszindulatú daganatos kezelésben részesülő betegek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Parkinson kór
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgászavarok társadalomának változása – Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS)
Időkeret: 52 hét
|
Az MDS-UPDRS pontszámot minden regisztrálótól gyűjtik minden látogatáskor és a felmérés utolsó napján.
|
52 hét
|
|
A Parkinson-kór kérdőív-8 (PDQ-8) pontszámának megváltoztatása.
Időkeret: 52 hét
|
A PDQ-8 pontszámot minden regisztrálótól begyűjtik minden látogatáskor és a felmérés utolsó napján.
|
52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 26.
Első közzététel (Becsült)
2014. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- J-FIRST
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .