Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse for ikke-motoriske symptomer og behandling hos patienter med Parkinsons sygdom (J-FIRST)

4. august 2023 opdateret af: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Japan-først i stor skala observationsundersøgelse for ikke-motoriske symptomer og behandling hos patienter med Parkinsons sygdom.

Denne undersøgelse er implementeret for at identificere faktorer, der har en indvirkning på forbedring eller forværring af ikke-motoriske symptomer, for at give information, der bidrager til udvikling af medicinsk behandling på dette område og forbedring af patienters QOL, og for at klarlægge sammenhængen mellem brugen af ​​istradefyllin og ikke-motoriske symptomer eller QOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1021

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er opbrugt under behandling med levodopa-holdige lægemidler indgivet mindst tre gange dagligt
  • Patienter, der har mindst ét ​​ikke-motorisk symptom som en komplikation
  • Patienter, der er mindst 20 år på samtykketidspunktet
  • Patienter, der har givet skriftligt samtykke
  • Patienter, der er i ambulant behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med demens eller en score på 23 eller derunder på Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Patienter, som efter investigator eller subinvestigator mener, har tilstande, der hæmmer den korrekte vurdering af MDS-UPDRS eller PDQ-8 (f.eks. patienter, der modtager behandling for ondartet tumor)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Parkinsons sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: 52 uger
MDS-UPDRS-score vil blive indsamlet fra alle registranter ved hvert besøg og på undersøgelsens sidste dag.
52 uger
Ændring af Parkinsons Disease Questionaire-8 (PDQ-8) score.
Tidsramme: 52 uger
PDQ-8-score vil blive indsamlet fra alle registranter ved hvert besøg og på undersøgelsens sidste dag.
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2014

Først opslået (Anslået)

28. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J-FIRST

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner