Havaintotutkimus Parkinsonin tautipotilaiden ei-motorisista oireista ja hoidosta (J-FIRST)
perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Kyowa Kirin Co., Ltd.
Japanin ensimmäinen laajamittainen havaintotutkimus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ei-motorisista oireista ja hoidosta.
Tämä tutkimus on toteutettu tunnistamaan tekijöitä, jotka vaikuttavat ei-motoristen oireiden paranemiseen tai pahenemiseen, antamaan tietoa, joka edistää tämän alan sairaanhoidon kehittämistä ja potilaiden elämänlaatua sekä selventää istradefylliinin ja istradefylliinin käytön välistä yhteyttä. ei-motoriset oireet tai QOL.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1021
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden hoito levodopaa sisältävillä lääkkeillä vähintään kolme kertaa vuorokaudessa
- Potilaat, joilla on komplikaatioina vähintään yksi ei-motorinen oire
- Potilaat, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita suostumushetkellä
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
- Potilaat, jotka saavat avohoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dementia tai joiden pistemäärä on 23 tai vähemmän Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa
- Potilaat, jotka tutkijan tai osatutkijan mielestä heikentävät MDS-UPDRS:n tai PDQ-8:n asianmukaista arviointia (esim. potilaat, jotka saavat hoitoa pahanlaatuiseen kasvaimeen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinsonin tauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkumishäiriöyhdistyksen muuttaminen – yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
MDS-UPDRS-pisteet kerätään kaikilta rekisteröityneiltä jokaisella käynnillä ja viimeisenä tutkimuspäivänä.
|
52 viikkoa
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 8 (PDQ-8) pistemäärän muuttaminen.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
PDQ-8-pisteet kerätään kaikilta ilmoittautuneilta jokaisella käynnillä ja viimeisenä tutkimuspäivänä.
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J-FIRST
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .