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Étude observationnelle sur les symptômes non moteurs et le traitement chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (J-FIRST)

4 août 2023 mis à jour par: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Japan-First-in Large Scale Observational Study for Non-motor Symptômes and Treatment in Parkinson's Disease Patients.

Cette étude est mise en œuvre pour identifier les facteurs ayant un impact sur l'amélioration ou l'exacerbation des symptômes non moteurs, pour fournir des informations contribuant au développement des soins médicaux dans ce domaine et à l'amélioration de la qualité de vie des patients, et pour clarifier l'association entre l'utilisation de l'istraféfylline et symptômes non moteurs ou qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1021

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8431
        • Juntendo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Maladie de Parkinson

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui se sont dissipés sous traitement par des médicaments contenant de la lévodopa administrés au moins trois fois par jour
  • Patients qui présentent au moins un symptôme non moteur comme complication
  • Patients âgés d'au moins 20 ans au moment du consentement
  • Patients ayant donné leur consentement écrit
  • Les patients qui reçoivent des soins ambulatoires

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de démence ou ayant obtenu un score de 23 ou moins au Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Patients, de l'avis de l'investigateur ou du sous-investigateur, ayant des conditions altérant l'évaluation correcte du MDS-UPDRS ou du PDQ-8 (par exemple, les patients qui reçoivent un traitement pour une tumeur maligne)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie de Parkinson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS)
Délai: 52 semaines
Le score MDS-UPDRS sera collecté auprès de tous les inscrits à chaque visite et le dernier jour de l'enquête.
52 semaines
Modification du score du questionnaire sur la maladie de Parkinson-8 (PDQ-8).
Délai: 52 semaines
Le score PDQ-8 sera collecté auprès de tous les inscrits à chaque visite et le dernier jour de l'enquête.
52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2014

Première publication (Estimé)

28 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • J-FIRST

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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