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注意欠陥多動性障害における血漿オレキシンAおよびプレプロオレキシン遺伝子のmRNA発現レベル

2014年2月27日 更新者:National Taiwan University Hospital
背景: 注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、早期に発症し、遺伝性が高く、臨床的に異質で、個人、家族、社会に多大な影響を与える長期的な機能障害です。 台湾では、学齢期の子供の 7.5% が罹患しています。 ADHD 患者は、注意力、覚醒力、睡眠障害の欠如を示す可能性があることが新たな証拠によって示唆されています。 注意力、注意力、睡眠障害は ADHD の機能障害を大幅に増加させる可能性があるため、ADHD に苦しむ患者のより良い臨床管理を提供するために、ADHD の病態生理学と治療についての洞察を得ることは重要です。 視床下部に位置するオレキシン系は、注意、覚醒、睡眠覚醒サイクル、摂食などの恒常性機能において重要な役割を果たします。 私たちの知る限りでは、オレキシン系の機能は ADHD 患者で調査されたことはありません。 覚醒と報酬探索の制御におけるオレキシン系の関与を考慮して、本研究は、血漿オレキシンおよびプレプロオレキシン遺伝子のmRNA発現レベルがADHDの症状および神経認知障害と関連しているかどうかを調べることを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

具体的な目的:

  1. オレキシン A の血漿レベルと ADHD の症状との相関関係を評価すること。
  2. プレプロオレキシン遺伝子のmRNA発現レベルとADHDの症状との相関関係を評価する。
  3. オレキシン A の血漿中濃度と ADHD の神経認知機能障害との相関関係を評価すること。
  4. プレプロオレキシン遺伝子のmRNA発現レベルとADHDの神経認知機能障害との間の相関関係を評価すること。

被験者と方法:この研究の被験者は、国立台湾大学病院(NTUH)の精神科、小児精神保健センターから募集されます。 サンプルは、50 人の ADHD 発端者 (6 ~ 18 歳) と、年齢と性別が一致した 50 人の健康なコントロールで構成されます。 表現型の測定には、(1) 精神病理学 (K-SADS-E) および社会的機能 (SAICA) に関するインタビュー、(2) ADHD 症状 (SNAP-IV)、併存疾患 (YSR、CBCL) を測定するための自記式アンケートが含まれます。家族のサポート (Family APGAR)、および (3) 神経心理学的検査: CPT、WISC-III、および CANTAB。 血漿オレキシンAおよびプレプロオレキシン遺伝子のmRNA発現レベルは、すべての参加者で測定されます。

期待される結果: 血漿オレキシン A、mRNA 発現、および ADHD の症状の間の潜在的な関係の特定が期待されます。 さらに、この研究では、血漿オレキシン A および mRNA 発現と ADHD の神経認知障害との関連性を明らかにします。 この研究が ADHD の病因を解明し、オレキシン A がこの障害のバイオマーカーになることを願っています。 さらに、ADHD におけるオレキシン A およびプレプロオレキシン遺伝子の mRNA 発現のデータは、ADHD のより特異的でより効果的な治療法を開発する上での洞察を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の被験者は、国立台湾大学病院(NTUH)の精神科、小児精神保健センターから募集されます。 サンプルは、50 人の ADHD 発端者と 50 人の年齢と性別が一致した対照で構成されます。

説明

包含基準:

  • 発端者の被験者がこの研究に参加する資格を得るには、次の基準に適合する必要があります。最初の訪問時と次の訪問時に、専任の理事会認定の児童精神科医によって作成されます。 (2) 調査時の年齢は 6 歳から 18 歳です。 (3) 被験者には、少なくとも 1 人の生物学的親がいます。 (4) 両親ともに漢族である。

除外基準:

  • 発端者の被験者は、現在基準を満たしているか、DSM-IVで定義されている次の状態の病歴がある場合、研究から除外されます:統合失調症、統合失調感情障害、器質精神病、または広汎性発達障害。 また、採血に完全に協力できない場合も対象外とする。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SNAP-IV
時間枠:ベースライン
ADHDの症状を測定するための自記式アンケート
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chi-Yung Shang, Ph.D.、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月27日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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