Plasma-orexin A og mRNA-ekspresjonsnivåer av pre-pro-orexin-gen ved oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
27. februar 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Bakgrunn: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en tidlig debuterende, svært arvelig, klinisk heterogen, langvarig svekket lidelse med enorm innvirkning på individer, familier og samfunn.
Det påvirker 7,5 % av barn i skolealder i Taiwan.
Nye bevis har antydet at pasienter med ADHD kan ha mangel på oppmerksomhet, årvåkenhet og søvnforstyrrelser.
Siden oppmerksomhet, årvåkenhet og søvnforstyrrelser kan øke funksjonshemmingen av ADHD betydelig, er det å få innsikt i deres patofysiologi så vel som i deres behandling av relevans for å gi en bedre klinisk behandling av pasienter som lider av ADHD.
Orexin-systemet, som ligger i hypothalamus, tar en viktig rolle i homeostatiske funksjoner, som oppmerksomhet, årvåkenhet, søvn-våkne-syklus og fôring.
Så vidt vi vet, har orexin-systemets funksjon aldri blitt undersøkt hos pasienter med ADHD.
Gitt involveringen av orexin-systemet i kontrollen av årvåkenhet og belønningssøking, tar denne studien sikte på å undersøke om plasma-orexin- og mRNA-ekspresjonsnivåer av pre-pro-orexingenet er assosiert med symptomene og nevrokognitive defektene ved ADHD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål:
- For å evaluere korrelasjonene mellom plasmanivåer av orexin A og symptomer på ADHD.
- For å evaluere korrelasjonene mellom mRNA-ekspresjonsnivåer av pre-pro-orexingenet og symptomer på ADHD.
- For å evaluere korrelasjonene mellom plasmanivåer av orexin A og nevrokognitiv dysfunksjon av ADHD.
- For å evaluere korrelasjonene mellom mRNA-ekspresjonsnivåer av pre-pro-orexingenet og nevrokognitiv dysfunksjon av ADHD.
Emner og metoder: Emner i denne studien vil bli rekruttert fra Children's Mental Health Center, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital (NTUH). Utvalget vil bestå av 50 ADHD probands (i alderen 6 til 18 år) og 50 alders- og kjønnstilpassede friske kontroller. Fenotypemålene inkluderer (1) intervjuer for psykopatologi (K-SADS-E) og sosial funksjon (SAICA), (2) selvadministrerte spørreskjemaer for å måle ADHD-symptomer (SNAP-IV), komorbide tilstander (YSR, CBCL), og familiestøtte (Family APGAR), og (3) Nevropsykologiske tester: CPT, WISC-III og CANTAB. Plasma-orexin A og mRNA-ekspresjonsnivåer av pre-pro-orexingenet vil bli målt hos alle deltakerne.
Forventede resultater: Vi forventer identifisering av potensiell sammenheng mellom plasma orexin A, mRNA-uttrykk og symptomer på ADHD. I tillegg vil denne studien bestemme assosiasjonen mellom plasma-orexin A og mRNA-ekspresjon med de nevrokognitive defektene til ADHD. Vi håper at denne studien vil belyse patogenesen av ADHD, og orexin A vil være en mulig biomarkør for denne lidelsen. I tillegg vil dataene for orexin A og mRNA-ekspresjon av pre-pro-orexingenet i ADHD gi innsikt i utvikling av mer spesifikk og mer effektiv behandling for ADHD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner i denne studien vil bli rekruttert fra Children's Mental Health Center, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital (NTUH).
Utvalget vil bestå av 50 ADHD probands og 50 alders- og kjønnsmatchede kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For at forsøkspersonene skal være kvalifisert til å delta i denne studien, må de oppfylle følgende kriterier: (1) forsøkspersoner har en klinisk diagnose av ADHD, eller hyperkinetisk lidelse definert av henholdsvis DSM-IV og ICD-10, som var gjort av en fulltids styresertifisert barnepsykiater ved første besøk og etterfølgende besøk; (2) alderen deres varierer fra 6 til 18 når vi gjennomfører studien; (3) forsøkspersoner har minst én biologisk forelder; og (4) begge foreldrene er han-kinesere.
Ekskluderingskriterier:
- De probande vil bli ekskludert fra studien hvis de for øyeblikket oppfyller kriteriene eller har en historie med følgende tilstand som definert av DSM-IV: Schizofreni, Schizoaffektiv lidelse, Organisk psykose eller Pervasiv utviklingsforstyrrelse. I tillegg vil forsøkspersonene også bli ekskludert fra studien dersom de helt ikke kan samarbeide med bloduttak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNAP-IV
Tidsramme: grunnlinje
|
selvadministrerte spørreskjemaer for å måle ADHD-symptomer
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chi-Yung Shang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
28. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201008049R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | LEGGE TIL | ADHD Overveiende uoppmerksom type | ADHD – kombinert type | ADHD, overveiende hyperaktiv - impulsiv | Oppmerksomhetsforstyrrelse i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forente stater
-
Medical University of South CarolinaShireFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forente stater
-
Cingulate TherapeuticsRho, Inc.FullførtADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinert type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinertForente stater
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinert type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinert | Hyperaktivitet med oppmerksomhetssvikt | Oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetForente stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinert type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinert | Hyperaktivitet med oppmerksomhetssvikt | Oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetForente stater
-
Tris Pharma, Inc.Massachusetts General Hospital; Massachusetts Institute of TechnologyFullført
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmFullført
-
AstraZenecaTargacept Inc.Fullført
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit/ Hyperactivity Disorder (ADHD)Canada