- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02074176
Orexina A plasmática y niveles de expresión de ARNm del gen pre-pro-orexina en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivos específicos:
- Evaluar las correlaciones entre los niveles plasmáticos de orexina A y los síntomas del TDAH.
- Evaluar las correlaciones entre los niveles de expresión del ARNm del gen de la pre-pro-orexina y los síntomas del TDAH.
- Evaluar las correlaciones entre los niveles plasmáticos de orexina A y la disfunción neurocognitiva del TDAH.
- Evaluar las correlaciones entre los niveles de expresión del ARNm del gen de la pre-pro-orexina y la disfunción neurocognitiva del TDAH.
Sujetos y métodos: Los sujetos de este estudio serán reclutados del Centro de Salud Mental Infantil, Departamento de Psiquiatría, Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH). La muestra consistirá en 50 probandos con TDAH (de 6 a 18 años de edad) y 50 controles sanos emparejados por edad y sexo. Las medidas de fenotipo incluyen (1) entrevistas para psicopatología (K-SADS-E) y funcionamiento social (SAICA), (2) cuestionarios autoadministrados para medir síntomas de TDAH (SNAP-IV), condiciones comórbidas (YSR, CBCL) y apoyo familiar (APGAR Familiar), y (3) Pruebas Neuropsicológicas: CPT, WISC-III y CANTAB. La orexina A plasmática y los niveles de expresión de ARNm del gen pre-pro-orexina se medirán en todos los participantes.
Resultados esperados: Anticipamos la identificación de una posible relación entre la orexina A plasmática, la expresión de ARNm y los síntomas del TDAH. Además, este estudio determinará la asociación de la orexina A plasmática y la expresión de ARNm con los déficits neurocognitivos del TDAH. Esperamos que este estudio aclare la patogenia del TDAH y que la orexina A sea un posible biomarcador de este trastorno. Además, los datos de la orexina A y la expresión del ARNm del gen de la pre-pro-orexina en el TDAH proporcionarán información para desarrollar un tratamiento más específico y eficaz para el TDAH.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para que los sujetos probandos sean elegibles para participar en este estudio, deben cumplir con los siguientes criterios: (1) los sujetos tienen un diagnóstico clínico de TDAH o trastorno hipercinético definido por el DSM-IV y el ICD-10, respectivamente, que fue realizado por un psiquiatra infantil certificado por la junta de tiempo completo en la primera visita y en las siguientes visitas; (2) sus edades oscilan entre los 6 y los 18 años cuando realizamos el estudio; (3) los sujetos tienen al menos un padre biológico; y (4) ambos padres son chinos Han.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos probandos serán excluidos del estudio si actualmente cumplen los criterios o tienen antecedentes de la siguiente afección definida por el DSM-IV: esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, psicosis orgánica o trastorno generalizado del desarrollo. Además, los sujetos también serán excluidos del estudio si no pueden cooperar por completo con la extracción de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SNAP-IV
Periodo de tiempo: base
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cuestionarios autoadministrados para medir los síntomas del TDAH
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Yung Shang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201008049R
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