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Orexina A plasmática y niveles de expresión de ARNm del gen pre-pro-orexina en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad

27 de febrero de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Antecedentes: el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno de inicio temprano, altamente heredable, clínicamente heterogéneo y de deterioro a largo plazo con un tremendo impacto en los individuos, las familias y las sociedades. Afecta al 7,5% de los niños en edad escolar en Taiwán. La evidencia emergente ha sugerido que los pacientes con TDAH pueden presentar un déficit de atención, alerta y trastornos del sueño. Dado que los trastornos de la atención, el estado de alerta y el sueño pueden aumentar significativamente el deterioro funcional del TDAH, es importante conocer su fisiopatología y su tratamiento para proporcionar un mejor manejo clínico de los pacientes que padecen TDAH. El sistema de orexina, ubicado en el hipotálamo, desempeña un papel importante en las funciones homeostáticas, como la atención, el estado de alerta, el ciclo de sueño y vigilia y la alimentación. Hasta donde sabemos, nunca se ha investigado el funcionamiento del sistema de orexina en pacientes con TDAH. Dada la participación del sistema de orexina en el control del estado de alerta y la búsqueda de recompensas, el presente estudio tiene como objetivo examinar si la orexina plasmática y los niveles de expresión de ARNm del gen pre-pro-orexina están asociados con los síntomas y los déficits neurocognitivos del TDAH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos específicos:

  1. Evaluar las correlaciones entre los niveles plasmáticos de orexina A y los síntomas del TDAH.
  2. Evaluar las correlaciones entre los niveles de expresión del ARNm del gen de la pre-pro-orexina y los síntomas del TDAH.
  3. Evaluar las correlaciones entre los niveles plasmáticos de orexina A y la disfunción neurocognitiva del TDAH.
  4. Evaluar las correlaciones entre los niveles de expresión del ARNm del gen de la pre-pro-orexina y la disfunción neurocognitiva del TDAH.

Sujetos y métodos: Los sujetos de este estudio serán reclutados del Centro de Salud Mental Infantil, Departamento de Psiquiatría, Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH). La muestra consistirá en 50 probandos con TDAH (de 6 a 18 años de edad) y 50 controles sanos emparejados por edad y sexo. Las medidas de fenotipo incluyen (1) entrevistas para psicopatología (K-SADS-E) y funcionamiento social (SAICA), (2) cuestionarios autoadministrados para medir síntomas de TDAH (SNAP-IV), condiciones comórbidas (YSR, CBCL) y apoyo familiar (APGAR Familiar), y (3) Pruebas Neuropsicológicas: CPT, WISC-III y CANTAB. La orexina A plasmática y los niveles de expresión de ARNm del gen pre-pro-orexina se medirán en todos los participantes.

Resultados esperados: Anticipamos la identificación de una posible relación entre la orexina A plasmática, la expresión de ARNm y los síntomas del TDAH. Además, este estudio determinará la asociación de la orexina A plasmática y la expresión de ARNm con los déficits neurocognitivos del TDAH. Esperamos que este estudio aclare la patogenia del TDAH y que la orexina A sea un posible biomarcador de este trastorno. Además, los datos de la orexina A y la expresión del ARNm del gen de la pre-pro-orexina en el TDAH proporcionarán información para desarrollar un tratamiento más específico y eficaz para el TDAH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos de este estudio serán reclutados del Centro de Salud Mental Infantil, Departamento de Psiquiatría, Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH). La muestra constará de 50 probandos con TDAH y 50 controles emparejados por edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para que los sujetos probandos sean elegibles para participar en este estudio, deben cumplir con los siguientes criterios: (1) los sujetos tienen un diagnóstico clínico de TDAH o trastorno hipercinético definido por el DSM-IV y el ICD-10, respectivamente, que fue realizado por un psiquiatra infantil certificado por la junta de tiempo completo en la primera visita y en las siguientes visitas; (2) sus edades oscilan entre los 6 y los 18 años cuando realizamos el estudio; (3) los sujetos tienen al menos un padre biológico; y (4) ambos padres son chinos Han.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos probandos serán excluidos del estudio si actualmente cumplen los criterios o tienen antecedentes de la siguiente afección definida por el DSM-IV: esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, psicosis orgánica o trastorno generalizado del desarrollo. Además, los sujetos también serán excluidos del estudio si no pueden cooperar por completo con la extracción de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SNAP-IV
Periodo de tiempo: base
cuestionarios autoadministrados para medir los síntomas del TDAH
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi-Yung Shang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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