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Níveis de expressão plasmática de orexina A e mRNA do gene pré-pró-orexina no transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

27 de fevereiro de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Introdução: O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um transtorno de início precoce, altamente hereditário, clinicamente heterogêneo e prejudicial a longo prazo, com tremendo impacto sobre indivíduos, famílias e sociedades. Afeta 7,5% das crianças em idade escolar em Taiwan. Evidências emergentes sugerem que pacientes com TDAH podem apresentar déficit de atenção, estado de alerta e distúrbios do sono. Uma vez que os distúrbios de atenção, estado de alerta e sono podem aumentar significativamente o comprometimento funcional do TDAH, obter informações sobre sua fisiopatologia, bem como sobre seu tratamento, é relevante para fornecer um melhor manejo clínico de pacientes que sofrem de TDAH. O sistema orexina, localizado no hipotálamo, desempenha um papel importante nas funções homeostáticas, como atenção, estado de alerta, ciclo sono-vigília e alimentação. Até onde sabemos, o funcionamento do sistema orexina nunca foi investigado em pacientes com TDAH. Dado o envolvimento do sistema orexina no controle do estado de alerta e busca de recompensa, o presente estudo tem como objetivo examinar se os níveis de expressão plasmática de orexina e mRNA do gene pré-pró-orexina estão associados aos sintomas e déficits neurocognitivos do TDAH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos Específicos:

  1. Avaliar as correlações entre os níveis plasmáticos de orexina A e os sintomas de TDAH.
  2. Avaliar as correlações entre os níveis de expressão do mRNA do gene da pré-pró-orexina e os sintomas do TDAH.
  3. Avaliar as correlações entre os níveis plasmáticos de orexina A e a disfunção neurocognitiva do TDAH.
  4. Avaliar as correlações entre os níveis de expressão do mRNA do gene da pré-pró-orexina e a disfunção neurocognitiva do TDAH.

Sujeitos e Métodos: Os participantes deste estudo serão recrutados no Centro de Saúde Mental Infantil, Departamento de Psiquiatria, National Taiwan University Hospital (NTUH). A amostra consistirá em 50 probandos de TDAH (com idade entre 6 e 18 anos) e 50 controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo. As medidas de fenótipo incluem (1) entrevistas para psicopatologia (K-SADS-E) e funcionamento social (SAICA), (2) questionários autoadministrados para medir sintomas de TDAH (SNAP-IV), comorbidades (YSR, CBCL) e apoio familiar (APGAR familiar) e (3) testes neuropsicológicos: CPT, WISC-III e CANTAB. Os níveis de expressão plasmática de orexina A e mRNA do gene pré-pró-orexina serão medidos em todos os participantes.

Resultados Antecipados: Antecipamos a identificação de uma possível relação entre orexina A plasmática, expressão de mRNA e sintomas de TDAH. Além disso, este estudo determinará a associação da expressão plasmática de orexina A e mRNA com os déficits neurocognitivos do TDAH. Esperamos que este estudo elucide a patogênese do TDAH, e que a orexina A seja um possível biomarcador para esse transtorno. Além disso, os dados de expressão de orexina A e mRNA do gene pré-pró-orexina no TDAH fornecerão informações sobre o desenvolvimento de um tratamento mais específico e eficaz para o TDAH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos deste estudo serão recrutados no Centro de Saúde Mental Infantil, Departamento de Psiquiatria, Hospital Universitário Nacional de Taiwan (NTUH). A amostra consistirá em 50 probandos de TDAH e 50 controles pareados por idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para que os sujeitos do probando sejam elegíveis para participar deste estudo, eles precisam atender aos seguintes critérios: (1) os sujeitos têm um diagnóstico clínico de TDAH ou Transtorno Hipercinético definido pelo DSM-IV e CID-10, respectivamente, que foi feito por um psiquiatra infantil certificado em tempo integral na primeira visita e nas visitas seguintes; (2) suas idades variam de 6 a 18 anos quando conduzimos o estudo; (3) os indivíduos têm pelo menos um dos pais biológicos; e (4) ambos os pais são chineses Han.

Critério de exclusão:

  • Os sujeitos do probando serão excluídos do estudo se atualmente atenderem aos critérios ou tiverem um histórico da seguinte condição definida pelo DSM-IV: Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Psicose Orgânica ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento. Além disso, os indivíduos também serão excluídos do estudo se não puderem cooperar completamente com a coleta de sangue.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SNAP-IV
Prazo: linha de base
questionários auto-administrados para medir os sintomas de TDAH
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi-Yung Shang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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