- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02074176
Níveis de expressão plasmática de orexina A e mRNA do gene pré-pró-orexina no transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivos Específicos:
- Avaliar as correlações entre os níveis plasmáticos de orexina A e os sintomas de TDAH.
- Avaliar as correlações entre os níveis de expressão do mRNA do gene da pré-pró-orexina e os sintomas do TDAH.
- Avaliar as correlações entre os níveis plasmáticos de orexina A e a disfunção neurocognitiva do TDAH.
- Avaliar as correlações entre os níveis de expressão do mRNA do gene da pré-pró-orexina e a disfunção neurocognitiva do TDAH.
Sujeitos e Métodos: Os participantes deste estudo serão recrutados no Centro de Saúde Mental Infantil, Departamento de Psiquiatria, National Taiwan University Hospital (NTUH). A amostra consistirá em 50 probandos de TDAH (com idade entre 6 e 18 anos) e 50 controles saudáveis pareados por idade e sexo. As medidas de fenótipo incluem (1) entrevistas para psicopatologia (K-SADS-E) e funcionamento social (SAICA), (2) questionários autoadministrados para medir sintomas de TDAH (SNAP-IV), comorbidades (YSR, CBCL) e apoio familiar (APGAR familiar) e (3) testes neuropsicológicos: CPT, WISC-III e CANTAB. Os níveis de expressão plasmática de orexina A e mRNA do gene pré-pró-orexina serão medidos em todos os participantes.
Resultados Antecipados: Antecipamos a identificação de uma possível relação entre orexina A plasmática, expressão de mRNA e sintomas de TDAH. Além disso, este estudo determinará a associação da expressão plasmática de orexina A e mRNA com os déficits neurocognitivos do TDAH. Esperamos que este estudo elucide a patogênese do TDAH, e que a orexina A seja um possível biomarcador para esse transtorno. Além disso, os dados de expressão de orexina A e mRNA do gene pré-pró-orexina no TDAH fornecerão informações sobre o desenvolvimento de um tratamento mais específico e eficaz para o TDAH.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para que os sujeitos do probando sejam elegíveis para participar deste estudo, eles precisam atender aos seguintes critérios: (1) os sujeitos têm um diagnóstico clínico de TDAH ou Transtorno Hipercinético definido pelo DSM-IV e CID-10, respectivamente, que foi feito por um psiquiatra infantil certificado em tempo integral na primeira visita e nas visitas seguintes; (2) suas idades variam de 6 a 18 anos quando conduzimos o estudo; (3) os indivíduos têm pelo menos um dos pais biológicos; e (4) ambos os pais são chineses Han.
Critério de exclusão:
- Os sujeitos do probando serão excluídos do estudo se atualmente atenderem aos critérios ou tiverem um histórico da seguinte condição definida pelo DSM-IV: Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Psicose Orgânica ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento. Além disso, os indivíduos também serão excluídos do estudo se não puderem cooperar completamente com a coleta de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SNAP-IV
Prazo: linha de base
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questionários auto-administrados para medir os sintomas de TDAH
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Yung Shang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201008049R
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