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Niveaux d'expression plasmatique de l'orexine A et de l'ARNm du gène de la pré-pro-orexine dans le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention

27 février 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Contexte : Le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) est un trouble à apparition précoce, hautement héréditaire, cliniquement hétérogène et à long terme avec un impact considérable sur les individus, les familles et les sociétés. Elle touche 7,5 % des enfants d'âge scolaire à Taïwan. De nouvelles preuves suggèrent que les patients atteints de TDAH peuvent présenter un déficit d'attention, de vigilance et des troubles du sommeil. Étant donné que l'attention, la vigilance et les troubles du sommeil peuvent augmenter de manière significative l'altération fonctionnelle du TDAH, mieux comprendre leur physiopathologie ainsi que leur traitement est pertinent pour fournir une meilleure prise en charge clinique des patients souffrant de TDAH. Le système orexine, situé dans l'hypothalamus, joue un rôle important dans les fonctions homéostatiques, telles que l'attention, la vigilance, le cycle veille-sommeil et l'alimentation. À notre connaissance, le fonctionnement du système orexine n'a jamais été étudié chez les patients atteints de TDAH. Compte tenu de l'implication du système orexine dans le contrôle de la vigilance et de la recherche de récompense, la présente étude vise à examiner si les niveaux d'expression plasmatique de l'orexine et de l'ARNm du gène pré-pro-orexine sont associés aux symptômes et aux déficits neurocognitifs du TDAH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs spécifiques :

  1. Évaluer les corrélations entre les taux plasmatiques d'orexine A et les symptômes du TDAH.
  2. Évaluer les corrélations entre les niveaux d'expression de l'ARNm du gène de la pré-pro-orexine et les symptômes du TDAH.
  3. Évaluer les corrélations entre les taux plasmatiques d'orexine A et le dysfonctionnement neurocognitif du TDAH.
  4. Évaluer les corrélations entre les niveaux d'expression de l'ARNm du gène de la pré-pro-orexine et le dysfonctionnement neurocognitif du TDAH.

Sujets et méthodes : Les sujets de cette étude seront recrutés au Centre de santé mentale pour enfants, Département de psychiatrie, Hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH). L'échantillon sera composé de 50 candidats TDAH (âgés de 6 à 18 ans) et de 50 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe. Les mesures de phénotype comprennent (1) des entretiens pour la psychopathologie (K-SADS-E) et le fonctionnement social (SAICA), (2) des questionnaires auto-administrés pour mesurer les symptômes du TDAH (SNAP-IV), les conditions comorbides (YSR, CBCL), et soutien familial (Famille APGAR), et (3) Tests neuropsychologiques : CPT, WISC-III et CANTAB. Les niveaux d'expression plasmatique de l'orexine A et de l'ARNm du gène de la pré-pro-orexine seront mesurés chez tous les participants.

Résultats attendus : Nous anticipons l'identification d'une relation potentielle entre l'orexine A plasmatique, l'expression de l'ARNm et les symptômes du TDAH. De plus, cette étude déterminera l'association de l'orexine plasmatique A et de l'expression de l'ARNm avec les déficits neurocognitifs du TDAH. Nous espérons que cette étude permettra d'élucider la pathogenèse du TDAH et que l'orexine A sera un biomarqueur possible de ce trouble. De plus, les données sur l'expression de l'orexine A et de l'ARNm du gène de la pré-pro-orexine dans le TDAH fourniront des informations sur le développement d'un traitement plus spécifique et plus efficace du TDAH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de cette étude seront recrutés au Centre de santé mentale pour enfants, Département de psychiatrie, Hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH). L'échantillon sera composé de 50 proposants TDAH et de 50 témoins appariés selon l'âge et le sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour que les sujets candidats soient éligibles pour participer à cette étude, ils doivent répondre aux critères suivants : (1) les sujets ont un diagnostic clinique de TDAH ou de trouble hyperkinétique défini par le DSM-IV et la CIM-10, respectivement, qui a été effectuée par un pédopsychiatre certifié à temps plein lors de la première visite et des visites suivantes ; (2) leur âge varie de 6 à 18 ans lorsque nous menons l'étude ; (3) les sujets ont au moins un parent biologique ; et (4) les deux parents sont chinois Han.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets candidats seront exclus de l'étude s'ils répondent actuellement aux critères ou ont des antécédents de l'affection suivante telle que définie par le DSM-IV : schizophrénie, trouble schizo-affectif, psychose organique ou trouble envahissant du développement. De plus, les sujets seront également exclus de l'étude s'ils ne peuvent absolument pas coopérer au prélèvement sanguin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SNAP-IV
Délai: ligne de base
questionnaires auto-administrés pour mesurer les symptômes du TDAH
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chi-Yung Shang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

28 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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