- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02074176
Niveaux d'expression plasmatique de l'orexine A et de l'ARNm du gène de la pré-pro-orexine dans le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs spécifiques :
- Évaluer les corrélations entre les taux plasmatiques d'orexine A et les symptômes du TDAH.
- Évaluer les corrélations entre les niveaux d'expression de l'ARNm du gène de la pré-pro-orexine et les symptômes du TDAH.
- Évaluer les corrélations entre les taux plasmatiques d'orexine A et le dysfonctionnement neurocognitif du TDAH.
- Évaluer les corrélations entre les niveaux d'expression de l'ARNm du gène de la pré-pro-orexine et le dysfonctionnement neurocognitif du TDAH.
Sujets et méthodes : Les sujets de cette étude seront recrutés au Centre de santé mentale pour enfants, Département de psychiatrie, Hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH). L'échantillon sera composé de 50 candidats TDAH (âgés de 6 à 18 ans) et de 50 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe. Les mesures de phénotype comprennent (1) des entretiens pour la psychopathologie (K-SADS-E) et le fonctionnement social (SAICA), (2) des questionnaires auto-administrés pour mesurer les symptômes du TDAH (SNAP-IV), les conditions comorbides (YSR, CBCL), et soutien familial (Famille APGAR), et (3) Tests neuropsychologiques : CPT, WISC-III et CANTAB. Les niveaux d'expression plasmatique de l'orexine A et de l'ARNm du gène de la pré-pro-orexine seront mesurés chez tous les participants.
Résultats attendus : Nous anticipons l'identification d'une relation potentielle entre l'orexine A plasmatique, l'expression de l'ARNm et les symptômes du TDAH. De plus, cette étude déterminera l'association de l'orexine plasmatique A et de l'expression de l'ARNm avec les déficits neurocognitifs du TDAH. Nous espérons que cette étude permettra d'élucider la pathogenèse du TDAH et que l'orexine A sera un biomarqueur possible de ce trouble. De plus, les données sur l'expression de l'orexine A et de l'ARNm du gène de la pré-pro-orexine dans le TDAH fourniront des informations sur le développement d'un traitement plus spécifique et plus efficace du TDAH.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour que les sujets candidats soient éligibles pour participer à cette étude, ils doivent répondre aux critères suivants : (1) les sujets ont un diagnostic clinique de TDAH ou de trouble hyperkinétique défini par le DSM-IV et la CIM-10, respectivement, qui a été effectuée par un pédopsychiatre certifié à temps plein lors de la première visite et des visites suivantes ; (2) leur âge varie de 6 à 18 ans lorsque nous menons l'étude ; (3) les sujets ont au moins un parent biologique ; et (4) les deux parents sont chinois Han.
Critère d'exclusion:
- Les sujets candidats seront exclus de l'étude s'ils répondent actuellement aux critères ou ont des antécédents de l'affection suivante telle que définie par le DSM-IV : schizophrénie, trouble schizo-affectif, psychose organique ou trouble envahissant du développement. De plus, les sujets seront également exclus de l'étude s'ils ne peuvent absolument pas coopérer au prélèvement sanguin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNAP-IV
Délai: ligne de base
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questionnaires auto-administrés pour mesurer les symptômes du TDAH
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi-Yung Shang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201008049R
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