Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma-orexine A- en mRNA-expressieniveaus van het pre-pro-orexine-gen bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

27 februari 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Achtergrond: Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een vroeg optredende, zeer erfelijke, klinisch heterogene, langdurige beperkende aandoening met een enorme impact op individuen, gezinnen en samenlevingen. Het treft 7,5% van de schoolgaande kinderen in Taiwan. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat patiënten met ADHD een gebrek aan aandacht, alertheid en slaapstoornissen kunnen vertonen. Aangezien aandacht, alertheid en slaapstoornissen de functionele beperkingen van ADHD aanzienlijk kunnen vergroten, is het verkrijgen van inzicht in hun pathofysiologie en in hun behandeling van belang voor een betere klinische behandeling van patiënten met ADHD. Het orexinesysteem, gelegen in de hypothalamus, speelt een belangrijke rol in homeostatische functies, zoals aandacht, alertheid, slaap-waakcyclus en voeding. Voor zover wij weten, is de werking van het orexinesysteem nooit onderzocht bij patiënten met ADHD. Gezien de betrokkenheid van het orexinesysteem bij de beheersing van alertheid en het zoeken naar beloningen, heeft de huidige studie tot doel te onderzoeken of plasma-orexine- en mRNA-expressieniveaus van het pre-pro-orexinegen geassocieerd zijn met de symptomen en neurocognitieve gebreken van ADHD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen:

Om de correlaties tussen plasmaspiegels van orexine A en symptomen van ADHD te evalueren.
Om de correlaties tussen mRNA-expressieniveaus van pre-pro-orexine-gen en symptomen van ADHD te evalueren.
Om de correlaties tussen plasmaspiegels van orexine A en neurocognitieve disfunctie van ADHD te evalueren.
Om de correlaties tussen mRNA-expressieniveaus van pre-pro-orexine-gen en neurocognitieve disfunctie van ADHD te evalueren.

Onderwerpen en methoden: Onderwerpen in deze studie zullen worden gerekruteerd uit het Children's Mental Health Center, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital (NTUH). De steekproef zal bestaan uit 50 ADHD-probands (in de leeftijd van 6 tot 18 jaar) en 50 op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles. De fenotypemetingen omvatten (1) interviews voor psychopathologie (K-SADS-E) en sociaal functioneren (SAICA), (2) zelf in te vullen vragenlijsten om ADHD-symptomen te meten (SNAP-IV), comorbide aandoeningen (YSR, CBCL), en gezinsondersteuning (Family APGAR), en (3) Neuropsychologische tests: CPT, WISC-III en CANTAB. Plasma-orexine A en mRNA-expressieniveaus van het pre-pro-orexine-gen zullen bij alle deelnemers worden gemeten.

Verwachte resultaten: we anticiperen op de identificatie van een mogelijke relatie tussen plasma-orexine A, mRNA-expressie en symptomen van ADHD. Bovendien zal deze studie de associatie bepalen van plasma-orexine A en mRNA-expressie met de neurocognitieve stoornissen van ADHD. We hopen dat deze studie de pathogenese van ADHD zal ophelderen en dat orexine A een mogelijke biomarker voor deze aandoening zal zijn. Bovendien zullen de gegevens van orexine A en mRNA-expressie van het pre-pro-orexine-gen bij ADHD inzicht geven in het ontwikkelen van een meer specifieke en effectievere behandeling voor ADHD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen in deze studie zullen worden gerekruteerd uit Children's Mental Health Center, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital (NTUH). De steekproef zal bestaan uit 50 ADHD-probands en 50 op leeftijd en geslacht afgestemde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om ervoor te zorgen dat de proefpersonen in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek, moeten ze voldoen aan de volgende criteria: (1) proefpersonen hebben een klinische diagnose van ADHD of hyperkinetische stoornis gedefinieerd door respectievelijk de DSM-IV en ICD-10, die was gemaakt door een voltijds gecertificeerde kinderpsychiater bij het eerste bezoek en volgende bezoeken; (2) hun leeftijd varieert van 6 tot 18 jaar wanneer we het onderzoek uitvoeren; (3) proefpersonen hebben ten minste één biologische ouder; en (4) beide ouders zijn Han-Chinees.

Uitsluitingscriteria:

De proband-proefpersonen zullen van het onderzoek worden uitgesloten als ze momenteel aan de criteria voldoen of een voorgeschiedenis hebben van de volgende aandoening zoals gedefinieerd door DSM-IV: schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, organische psychose of pervasieve ontwikkelingsstoornis. Bovendien worden de proefpersonen ook uitgesloten van het onderzoek als ze totaal niet kunnen meewerken aan bloedafname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
SNAP-IV Tijdsspanne: basislijn	zelf ingevulde vragenlijsten om ADHD-symptomen te meten	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Chi-Yung Shang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

201008049R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .