Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasma-orexin A och mRNA-uttrycksnivåer av pre-pro-orexin-gen vid uppmärksamhetsbristhyperaktivitetsstörning

27 februari 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Bakgrund: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är en tidig debut, mycket ärftlig, kliniskt heterogen, långvarig försämrad störning med en enorm påverkan på individer, familjer och samhällen. Det drabbar 7,5 % av barnen i skolåldern i Taiwan. Nya bevis har föreslagit att patienter med ADHD kan uppvisa bristande uppmärksamhet, vakenhet och sömnstörningar. Eftersom uppmärksamhet, vakenhet och sömnstörningar avsevärt kan öka funktionsnedsättningen av ADHD, är det viktigt att få insikt i deras patofysiologi såväl som i deras behandling för att ge en bättre klinisk hantering av patienter som lider av ADHD. Orexinsystemet, som ligger i hypotalamus, spelar en viktig roll i homeostatiska funktioner, såsom uppmärksamhet, vakenhet, sömn-vaken cykel och matning. Så vitt vi vet har orexinsystemets funktion aldrig undersökts hos patienter med ADHD. Med tanke på orexinsystemets inblandning i kontrollen av vakenhet och belöningssökande, syftar den här studien till att undersöka om plasma-orexin- och mRNA-uttrycksnivåer av pre-pro-orexingenen är associerade med symtomen och neurokognitiva bristerna av ADHD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Specifika mål:

  1. Att utvärdera sambanden mellan plasmanivåer av orexin A och symtom på ADHD.
  2. Att utvärdera sambanden mellan mRNA-uttrycksnivåer av pre-pro-orexingenen och symtom på ADHD.
  3. För att utvärdera korrelationerna mellan plasmanivåer av orexin A och neurokognitiv dysfunktion av ADHD.
  4. För att utvärdera korrelationerna mellan mRNA-uttrycksnivåer av pre-pro-orexingenen och neurokognitiv dysfunktion av ADHD.

Ämnen och metoder: Ämnen i denna studie kommer att rekryteras från Children's Mental Health Center, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital (NTUH). Provet kommer att bestå av 50 ADHD-proband (i åldern 6 till 18 år) och 50 ålders- och könsmatchade friska kontroller. Fenotypmåtten inkluderar (1) intervjuer för psykopatologi (K-SADS-E) och social funktionsförmåga (SAICA), (2) självadministrerade frågeformulär för att mäta ADHD-symtom (SNAP-IV), komorbida tillstånd (YSR, CBCL) och familjestöd (Family APGAR), och (3) neuropsykologiska tester: CPT, WISC-III och CANTAB. Plasma-orexin A och mRNA-expressionsnivåer av pre-pro-orexingenen kommer att mätas hos alla deltagare.

Förväntade resultat: Vi förutser identifieringen av potentiellt samband mellan plasma-orexin A, mRNA-uttryck och symtom på ADHD. Dessutom kommer denna studie att bestämma sambandet mellan plasmaorexin A och mRNA-uttryck med de neurokognitiva bristerna hos ADHD. Vi hoppas att denna studie kommer att belysa patogenesen av ADHD, och orexin A kommer att vara en möjlig biomarkör för denna störning. Dessutom kommer data om orexin A och mRNA-uttryck av pre-pro-orexingenen vid ADHD att ge insikt i att utveckla mer specifik och effektivare behandling för ADHD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner i denna studie kommer att rekryteras från Children's Mental Health Center, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital (NTUH). Provet kommer att bestå av 50 ADHD probands och 50 ålders- och könsmatchade kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att försökspersonerna ska vara berättigade att delta i denna studie måste de uppfylla följande kriterier: (1) försökspersonerna har en klinisk diagnos av ADHD eller hyperkinetisk störning definierad av DSM-IV respektive ICD-10, vilket var gjord av en heltidscertifierad barnpsykiater vid första besöket och efterföljande besök; (2) deras ålder varierar från 6 till 18 när vi genomför studien; (3) försökspersoner har minst en biologisk förälder; och (4) båda föräldrarna är hankineser.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de för närvarande uppfyller kriterierna eller har en historia av följande tillstånd enligt definitionen av DSM-IV: Schizofreni, Schizoaffektiv störning, Organisk psykos eller Pervasive Developmental Disorder. Dessutom kommer försökspersonerna också att uteslutas från studien om de helt inte kan samarbeta med blodavfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SNAP-IV
Tidsram: baslinje
självadministrativa frågeformulär för att mäta ADHD-symptom
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chi-Yung Shang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

28 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201008049R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera