局所進行膀胱癌を治療するための根治的膀胱切除術後の補助化学療法

包含基準:

1. 男性または女性、18 歳以上、推定余命 6 か月以上。
2. 根治的膀胱全摘出術および骨盤リンパ節郭清を標準化した後に、病理学的に確認された限局性浸潤性膀胱癌。
3. 膀胱の移行上皮がん、病期 pT3N0M0。移行細胞がんは、扁平上皮がんおよび/または腺がん成分を伴う場合と伴わない場合があります。
4. 皮質電図（ECOG）パフォーマンスステータス 0-2。
5. 採血ルーチン：好中球絶対数（ANC）≧1500/μL、白血球数≧3000/μL血小板≧100,000/μL、ヘモグロビン≧10.0g/dL、
6. -総血清ビリルビン≤1.5 x 正常上限（ULN）。血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST;血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT））および血清アラニントランスアミナーゼ（ALT;血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT））≤2.5 x正常上限(ULN).
7. クレアチニンクリアランス率、Ccr ≥ 60%

8. 心電図：不整脈なし、心筋梗塞なし。

   • -患者（または法的に許容される代理人）が登録前に試験のすべての関連する側面について通知されたことを示す、署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書。
   • 予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力。

除外基準:

1. 全身化学療法の既往
2. 深刻な心臓と肺の機能不全。
3. グレード 2 を超える中枢神経障害または末梢神経障害を伴う。
4. 骨盤を越えた遠隔転移の証拠。