Quimioterapia adjuvante após cistectomia radical para tratar câncer de bexiga localmente avançado

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, 18 anos ou mais, expectativa de vida estimada ≥ 6 meses.
2. Câncer de bexiga invasivo localizado patologicamente confirmado após cistectomia radical padronizada e linfadenectomia pélvica.
3. Carcinoma de células transicionais da bexiga, estágio pT3N0M0. O carcinoma de células transicionais pode ser com ou sem carcinoma de células escamosas e/ou componentes de adenocarcinoma.
4. Status de desempenho da eletrocorticografia (ECOG) 0-2.
5. Rotina de sangue:Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1500/μL,Contagem de glóbulos brancos ≥ 3000/μLPlatelets ≥ 100.000/μL,Hemoglobina ≥ 10,0 g/dL,
6. Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN). Aspartato transaminase sérica (AST; transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT)) e alanina transaminase sérica (ALT; transaminase glutâmico pirúvica sérica (SGPT)) ≤ 2,5 x limite superior do normal (ULN).
7. Taxa de depuração de creatinina,Ccr ≥ 60%

8. ECG: sem arritmias, sem infarto do miocárdio.

   • Documento de consentimento informado assinado e datado indicando que o paciente (ou representante legalmente aceitável) foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo antes da inscrição.
   • Vontade e capacidade de cumprir consultas agendadas, planos de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

1. História pregressa de quimioterapia sistêmica
2. Disfunção cardíaca e pulmonar grave.
3. Associado a neuropatia central ou periférica superior a 2 graus.
4. Evidência de metástase distante além da pelve.