Quimioterapia adyuvante después de una cistectomía radical para tratar el cáncer de vejiga localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 años o más, esperanza de vida estimada ≥ 6 meses.
2. Cáncer de vejiga invasivo localizado confirmado patológicamente después de una cistectomía radical estandarizada y una linfadenectomía pélvica.
3. Carcinoma de células de transición de vejiga, estadio pT3N0M0. El carcinoma de células de transición puede ser con o sin componentes de carcinoma de células escamosas y/o adenocarcinoma.
4. Estado funcional de electrocorticografía (ECOG) 0-2.
5. Rutina de sangre: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500/μL, Recuento de glóbulos blancos ≥ 3000/μL Plaquetas ≥ 100 000/μL, Hemoglobina ≥ 10,0 g/dL,
6. Bilirrubina sérica total≤ 1,5 x límite superior de la normalidad (LSN). Aspartato transaminasa sérica (AST; transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT)) y alanina transaminasa sérica (ALT; transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT)) ≤ 2,5 x límite superior de la normalidad (ULN).
7. Tasa de aclaramiento de creatinina, Ccr ≥ 60%

8. ECG: sin arritmias, sin infarto de miocardio.

   • Documento de consentimiento informado firmado y fechado que indica que el paciente (o representante legalmente aceptable) ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del ensayo antes de la inscripción.
   • Voluntad y capacidad para cumplir con las visitas programadas, los planes de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de quimioterapia sistémica
2. Disfunción cardíaca y pulmonar grave.
3. Asociado con neuropatía central o periférica mayor de 2 grado.
4. Evidencia de metástasis a distancia más allá de la pelvis.