ボリコナゾール濃度に対する炎症の影響
2014年8月13日 更新者：JWC Alffenaar、University Medical Center Groningen
重度の感染症時のボリコナゾール曝露の管理;ボリコナゾール代謝率に対する炎症の影響
ボリコナゾールは広範囲の抗真菌薬です。
ボリコナゾールの有効性と安全性、およびボリコナゾールのトラフ濃度との間に関係があるという証拠があります。
ボリコナゾール濃度に影響を与える可能性のある要因がいくつかあります。
炎症もこれらの要因の 1 つである可能性があります。
遡及研究では、ボリコナゾールの代謝低下が重度の感染症患者の炎症に関連していることが観察されました。
ボリコナゾールの代謝が低下すると、ボリコナゾールレベルが高くなり、N-オキシド代謝物（ボリコナゾールの不活性代謝物）レベルが低くなります。
この研究の目的は、重度の炎症時のボリコナゾール投与の指針となるアルゴリズムを決定し、ボリコナゾールレベルと代謝比の変動に対するCRP濃度の寄与を記述する重回帰モデルを開発することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9700 RB
- University Medical Center Groningen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フローニンゲン大学医療センターに入院し、ボリコナゾールを投与されているすべての患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- ボリコナゾールによる治療
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- CYP P450の強力な阻害剤または誘導剤を併用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の炎症時の患者におけるボリコナゾールおよびボリコナゾール N-オキシドの血漿中濃度
時間枠：最長1ヶ月
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ボリコナゾールおよびボリコナゾール N-オキシドの血漿濃度は、LC-MS/MS を含む検証済みの方法を使用して測定されます。
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最長1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月13日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。