Wpływ stanu zapalnego na stężenie worykonazolu
13 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen
Zarządzanie ekspozycją na worykonazol podczas ciężkiej infekcji; Wpływ stanu zapalnego na współczynnik metaboliczny worykonazolu
Worykonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania.
Istnieją dowody na związek między skutecznością a bezpieczeństwem worykonazolu i minimalnych stężeń worykonazolu.
Istnieje kilka czynników, które mogą wpływać na stężenie worykonazolu.
Zapalenie może być jednym z tych czynników.
W badaniu retrospektywnym zaobserwowano, że zmniejszony metabolizm worykonazolu był związany ze stanem zapalnym u pacjentów z ciężkimi zakażeniami.
Zmniejszony metabolizm worykonazolu powodował duże stężenie worykonazolu i małe stężenie metabolitu N-tlenku (nieaktywnego metabolitu worykonazolu).
Celem tego badania jest określenie algorytmu kierowania dawkowaniem worykonazolu podczas ciężkiego stanu zapalnego oraz opracowanie modelu wielokrotnej regresji liniowej w celu opisania udziału stężeń CRP w zmienności poziomów worykonazolu i wskaźnika metabolicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjęci do Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Groningen, którzy otrzymują worykonazol
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- leczenie worykonazolem
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- jednoczesne stosowanie silnego inhibitora lub induktora CYP P450
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tytuł oryginału: Stężenie worykonazolu i N-tlenku worykonazolu w osoczu u pacjentów z ciężkim stanem zapalnym
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Stężenia worykonazolu i N-tlenku worykonazolu w osoczu zostaną określone przy użyciu zwalidowanej metody obejmującej LC-MS/MS
|
Do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCZ-13O30
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .