Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af inflammation på Voriconazol-koncentration

13. august 2014 opdateret af: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen

Håndtering af voriconazoleksponering under alvorlig infektion; Virkning af inflammation på voriconazolmetaboliske forhold

Voriconazol er et bredspektret antifungalt middel. Der er evidens for en sammenhæng mellem virkningen og sikkerheden af ​​voriconazol og voriconazols bundkoncentrationer. Der er flere faktorer, der kan påvirke voriconazolkoncentrationerne. Betændelse kan være en af ​​disse faktorer. I en retrospektiv undersøgelse blev observeret, at nedsat metabolisme af voriconazol var relateret til inflammation hos patienter med alvorlige infektioner. Nedsat metabolisme af voriconazol resulterede i høje voriconazolniveauer og lave niveauer af N-oxidmetabolit (inaktiv metabolit af voriconazol). Formålet med denne undersøgelse er at bestemme en algoritme til at vejlede dosering af voriconazol under alvorlig inflammation og at udvikle en multipel lineær regressionsmodel til at beskrive bidraget af CRP-koncentrationer til variabiliteten i voriconazolniveauer og metabolisk forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på University Medical Center Groningen, som får voriconazol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • behandling med voriconazol
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig brug af en stærk hæmmer eller inducer af CYP P450

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plamsakoncentration af voriconazol og voriconazol N-oxid hos patienter under en alvorlig inflammation
Tidsramme: Op til 1 måned
Plasmakoncentrationer af voriconazol og voriconazol N-oxid vil blive bestemt ved hjælp af en valideret metode, der involverer LC-MS/MS
Op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2014

Først opslået (Skøn)

28. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCZ-13O30

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner