Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av inflammation på Voriconazole Concentration

13 augusti 2014 uppdaterad av: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen

Hantera exponering för vorikonazol under allvarlig infektion; Effekt av inflammation på Voriconazole Metabolic Ratio

Vorikonazol är ett brett spektrum av svampdödande medel. Det finns bevis för ett samband mellan effekt och säkerhet av vorikonazol och dalkoncentrationer av vorikonazol. Det finns flera faktorer som kan påverka koncentrationerna av vorikonazol. Inflammation kan vara en av dessa faktorer. I en retrospektiv studie observerades att minskad metabolism av vorikonazol var relaterad till inflammation hos patienter med svåra infektioner. Minskad metabolism av vorikonazol resulterade i höga vorikonazolnivåer och låga nivåer av N-oxidmetabolit (inaktiv metabolit av voriconazol). Syftet med denna studie är att bestämma en algoritm för att styra doseringen av vorikonazol under svår inflammation och att utveckla en multipel linjär regressionsmodell för att beskriva bidraget av CRP-koncentrationer till variabiliteten i vorikonazolnivåer och metaboliskt förhållande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Groningen, Nederländerna, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tas in på University Medical Center Groningen som får vorikonazol

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år
  • behandling med vorikonazol
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • samtidigt med en stark hämmare eller inducerare av CYP P450

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentration av voriconazol och voriconazol N-oxid hos patienter under en allvarlig inflammation
Tidsram: Upp till 1 månad
Plasmakoncentrationer av voriconazol och voriconazole N-oxid kommer att bestämmas med hjälp av en validerad metod som involverar LC-MS/MS
Upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VCZ-13O30

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

3
Prenumerera