- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02074462
Effekt av inflammation på Voriconazole Concentration
13 augusti 2014 uppdaterad av: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen
Hantera exponering för vorikonazol under allvarlig infektion; Effekt av inflammation på Voriconazole Metabolic Ratio
Vorikonazol är ett brett spektrum av svampdödande medel.
Det finns bevis för ett samband mellan effekt och säkerhet av vorikonazol och dalkoncentrationer av vorikonazol.
Det finns flera faktorer som kan påverka koncentrationerna av vorikonazol.
Inflammation kan vara en av dessa faktorer.
I en retrospektiv studie observerades att minskad metabolism av vorikonazol var relaterad till inflammation hos patienter med svåra infektioner.
Minskad metabolism av vorikonazol resulterade i höga vorikonazolnivåer och låga nivåer av N-oxidmetabolit (inaktiv metabolit av voriconazol).
Syftet med denna studie är att bestämma en algoritm för att styra doseringen av vorikonazol under svår inflammation och att utveckla en multipel linjär regressionsmodell för att beskriva bidraget av CRP-koncentrationer till variabiliteten i vorikonazolnivåer och metaboliskt förhållande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som tas in på University Medical Center Groningen som får vorikonazol
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år
- behandling med vorikonazol
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- samtidigt med en stark hämmare eller inducerare av CYP P450
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmakoncentration av voriconazol och voriconazol N-oxid hos patienter under en allvarlig inflammation
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Plasmakoncentrationer av voriconazol och voriconazole N-oxid kommer att bestämmas med hjälp av en validerad metod som involverar LC-MS/MS
|
Upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VCZ-13O30
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna