Vliv zánětu na koncentraci vorikonazolu
13. srpna 2014 aktualizováno: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen
Řízení expozice vorikonazolu během těžké infekce; Vliv zánětu na metabolický poměr vorikonazolu
Vorikonazol je širokospektrální antimykotikum.
Existují důkazy o vztahu mezi účinností a bezpečností vorikonazolu a minimálními koncentracemi vorikonazolu.
Existuje několik faktorů, které mohou ovlivnit koncentrace vorikonazolu.
Jedním z těchto faktorů může být zánět.
V retrospektivní studii bylo pozorováno, že snížený metabolismus vorikonazolu souvisel se zánětem u pacientů se závažnými infekcemi.
Snížený metabolismus vorikonazolu vedl k vysokým hladinám vorikonazolu a nízkým hladinám metabolitu N-oxidu (neaktivního metabolitu vorikonazolu).
Účelem této studie je stanovit algoritmus pro vedení dávkování vorikonazolu během těžkého zánětu a vyvinout model mnohonásobné lineární regrese k popisu příspěvku koncentrací CRP k variabilitě hladin vorikonazolu a metabolického poměru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijatí do University Medical Center Groningen, kteří dostávají vorikonazol
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- léčba vorikonazolem
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- současné užívání silného inhibitoru nebo induktoru CYP P450
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická koncentrace vorikonazolu a vorikonazol N-oxidu u pacientů během těžkého zánětu
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Plazmatické koncentrace vorikonazolu a N-oxidu vorikonazolu budou stanoveny pomocí validované metody zahrnující LC-MS/MS
|
Až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VCZ-13O30
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .