Tulehduksen vaikutus vorikonatsolin pitoisuuteen
keskiviikko 13. elokuuta 2014 päivittänyt: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen
Vorikonatsolialtistuksen hallinta vaikean infektion aikana; Tulehduksen vaikutus vorikonatsolin aineenvaihduntasuhteeseen
Vorikonatsoli on laajakirjoinen sienilääke.
On näyttöä vorikonatsolin ja vorikonatsolin pienimpien pitoisuuksien tehon ja turvallisuuden välisestä suhteesta.
On olemassa useita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa vorikonatsolipitoisuuksiin.
Tulehdus voi olla yksi näistä tekijöistä.
Retrospektiivitutkimuksessa havaittiin, että vorikonatsolin alentunut metabolia liittyi tulehdukseen potilailla, joilla oli vakavia infektioita.
Vorikonatsolin heikentynyt metabolia johti korkeisiin vorikonatsolipitoisuuksiin ja alhaisiin N-oksidimetaboliitin (vorikonatsolin inaktiivinen metaboliitti) tasoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää algoritmi, joka ohjaa vorikonatsolin annostelua vaikean tulehduksen aikana, ja kehittää moninkertainen lineaarinen regressiomalli kuvaamaan CRP-pitoisuuksien osuutta vorikonatsolipitoisuuksien ja metabolisen suhteen vaihteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Groningenin yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen otetut potilaat, jotka saavat vorikonatsolia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 v
- hoito vorikonatsolilla
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaisesti voimakasta CYP P450:n estäjää tai indusoijaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vorikonatsolin ja vorikonatsoli-N-oksidin plasmapitoisuus potilailla vaikean tulehduksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Vorikonatsolin ja vorikonatsoli-N-oksidin pitoisuudet plasmassa määritetään validoidulla menetelmällä, joka sisältää LC-MS/MS:n
|
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCZ-13O30
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .