Effetto dell'infiammazione sulla concentrazione di voriconazolo
13 agosto 2014 aggiornato da: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen
Gestione dell'esposizione al voriconazolo durante un'infezione grave; Effetto dell'infiammazione sul rapporto metabolico di voriconazolo
Il voriconazolo è un agente antimicotico ad ampio spettro.
Esistono prove di una relazione tra l'efficacia e la sicurezza di voriconazolo e le concentrazioni minime di voriconazolo.
Esistono diversi fattori che potrebbero influenzare le concentrazioni di voriconazolo.
L'infiammazione potrebbe essere uno di questi fattori.
In uno studio retrospettivo è stato osservato che il ridotto metabolismo del voriconazolo era correlato all'infiammazione nei pazienti con infezioni gravi.
Il metabolismo ridotto del voriconazolo ha determinato livelli elevati di voriconazolo e bassi livelli del metabolita N-ossido (metabolita inattivo del voriconazolo).
Lo scopo di questo studio è determinare un algoritmo per guidare il dosaggio di voriconazolo durante una grave infiammazione e sviluppare un modello di regressione lineare multipla per descrivere il contributo delle concentrazioni di PCR alla variabilità dei livelli di voriconazolo e del rapporto metabolico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati presso il Centro medico universitario di Groningen che ricevono voriconazolo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- trattamento con voriconazolo
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- utilizzando in concomitanza un forte inibitore o induttore del CYP P450
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione plasmatica di voriconazolo e voriconazolo N-ossido in pazienti durante una grave infiammazione
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Le concentrazioni plasmatiche di voriconazolo e voriconazolo N-ossido saranno determinate utilizzando un metodo convalidato che coinvolge LC-MS/MS
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Fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCZ-13O30
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