Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ontsteking op de voriconazolconcentratie

13 augustus 2014 bijgewerkt door: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen

Omgaan met blootstelling aan voriconazol tijdens ernstige infectie; Effect van ontsteking op de metabole ratio van voriconazol

Voriconazol is een antischimmelmiddel met een breed spectrum. Er is bewijs voor een verband tussen de werkzaamheid en veiligheid van voriconazol en de dalconcentraties van voriconazol. Er zijn verschillende factoren die de voriconazolconcentraties kunnen beïnvloeden. Ontsteking kan een van deze factoren zijn. In een retrospectieve studie werd waargenomen dat een verminderd metabolisme van voriconazol verband hield met ontsteking bij patiënten met ernstige infecties. Een verminderd metabolisme van voriconazol resulteerde in hoge voriconazolspiegels en lage N-oxidemetabolietspiegels (inactieve metaboliet van voriconazol). Het doel van deze studie is om een ​​algoritme te bepalen om de dosering van voriconazol tijdens ernstige ontsteking te sturen en om een ​​meervoudig lineair regressiemodel te ontwikkelen om de bijdrage van CRP-concentraties aan de variabiliteit in voriconazolspiegels en metabole ratio te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen in het Universitair Medisch Centrum Groningen die voriconazol krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • behandeling met voriconazol
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdig gebruik van een sterke remmer of inductor van CYP P450

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plamsa-concentratie van voriconazol en voriconazol-N-oxide bij patiënten tijdens een ernstige ontsteking
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Plasmaconcentraties van voriconazol en voriconazol N-oxide zullen worden bepaald met behulp van een gevalideerde methode met LC-MS/MS
Tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Medewerkers

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCZ-13O30

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren